クロモグリク酸Na点眼液2％「ニッテン」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

クロモグリク酸ナトリウム

から入手可能:

ロートニッテン株式会社

INN（国際名）:

Sodium cromoglicate

医薬品形態:

無色〜微黄色澄明の点眼剤、（キャップ）スカイグリーン［ごくうすい青緑］、（点眼瓶）白色半透明、（投薬袋）透明[遮光]

投与経路:

外用剤

適応症:

ヒスタミンなど化学伝達物質の放出を抑えることで、アレルギー症状の発現を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎や春季カタルの治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Sodium Cromoglicate Ophthalmic Solution 2% "Nitten"; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2022
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:クロモグリク酸 NA 点眼液 2％「ニッテン」
主成分:
クロモグリク酸ナトリウム
(Sodium cromoglicate)
剤形:
無色～微黄色澄明の点眼剤、（キャップ）スカイグリーン［ごくうすい青
緑］、（点眼瓶）白色半透明、（投薬袋）透明
[
遮光
]
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ヒスタミンなど化学伝達物質の放出を抑えることで、アレルギー症状の発現を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎や春季カタルの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを
使っている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
～
2
滴を
1
日
4
回（朝、昼、夕方および就寝前）点眼します。必ず指示された使用方法に
従ってください。
・点眼するときは、次の手順で点眼してください。まず、手を洗い、顔をあおむけにし、下まぶたを引
き、目をしっかり開けて点眼します。このとき容器の先がまぶたやまつげに触�

製品の特徴

−１−
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
クロモグリク酸Na点眼液2%「ニッテン」
有効成分
1mL中 日局 クロモグリク酸ナトリウム 20mg
添加剤
ポリソルベート80、グリセリン、ベンザルコニウ
ム塩化物
3.2 製剤の性状
販売名
クロモグリク酸Na点眼液2%「ニッテン」
pH
4.0〜7.0
浸透圧比
0.9〜1.1
性状
無色〜微黄色澄明、無菌水性点眼剤
4. 効能又は効果
アレルギー性結膜炎、春季カタル
6. 用法及び用量
1回1〜2滴、1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が
危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験
（ウサギ、マウス）で母体に毒性があらわれる大量の注射により胎
児毒性（胎児吸収、体重減少等）の報告がある。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異
常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 アナフィラキシー（0.1%未満
注）
）
呼吸困難、血管浮腫、蕁麻疹等があらわれることがある。
11.2 その他の副作用
0.1〜5%未満
注）
0.1%未満
注）
眼
点眼時一過性の眼刺激感、結膜充血、
眼瞼炎
結膜炎
注）発現頻度は製造販売後調査を含む
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
〈アレルギー性結膜炎〉
・
本剤に含まれているベンザルコニウム塩化物はソフトコンタク
トレンズに吸着されることがあるので、ソフトコンタクトレン
ズを装用している場合には、点眼前�