クロモグリク酸Na吸入液1%「アメル」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

クロモグリク酸ナトリウム

から入手可能:

共和薬品工業株式会社

INN（国際名）:

Sodium cromoglicate

医薬品形態:

無色〜微黄色色の澄明な外用液剤

投与経路:

外用剤

適応症:

ヒスタミンなど化学伝達物質の放出を抑えることにより、アレルギー症状の発現をおさえます。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2020
年
09
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:クロモグリク酸 NA 吸入液 1%「アメル」
主成分:
クロモグリク酸ナトリウム
(Sodium cromoglicate)
剤形:
無色～微黄色色の澄明な外用液剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ヒスタミンなど化学伝達物質の放出を抑えることにより、アレルギー症状の発現をおさえます。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、朝、昼、就寝前ないしは朝、昼、夕および就寝前
1
回
1
アンプル（主成分として
20mg
）ず
つ、
1
日
3
～
4
アンプル（
60
～
80mg
）を電動式ネブライザーを用いて吸入します。症状が良くなれ
ば、その後の経過を観察しながら
1
日
2
～
3
アンプル（
40
～
60mg
）に減らしていきます。必ず指示さ
れた使用方法に従ってください。
・吸入し忘れた場合は、気がついた時、できるだけ早く
1
回分を吸入してください。ただし、次に吸入す
る時間が近い

製品の特徴

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
クロモグリク酸 Na 吸入液 1％「アメル」
有効成分
1 アンプル（2mL）中、日局クロモグリク酸ナト
リウム 20mg を含有する。
添加剤
精製水
3.2 製剤の性状
販売名
性状・剤形
pH
クロモグリク酸 Na 吸入
液 1％「アメル」
無色～微黄色の澄明な液
（外用液剤）
4.0～7.0
4. 効能又は効果
気管支喘息
6. 用法及び用量
朝、昼および就寝前ないしは朝、昼、夕および就寝前
1 回 1
アンプル宛、1 日 3～4
アンプルを電動式ネブライザーを用
いて吸入する。症状の緩解が得られれば、その後の経過を観
察しながら 1 日 2～3 アンプルに減量すること。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤は既に起こっている喘息発作を抑える薬剤ではない
ので、発作発現時は対症療法が必要であることを患者又は保
護者に十分説明しておくこと。
8.2
本剤の使用により、ステロイド維持量を減量し得た患者で
本剤吸入療法を中止する場合は原疾患再発のおそれがある
ので、減量前のステロイド維持量に戻すこと。［9.1.1、
11.1.2 参照］
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 長期ステロイド療法を受けている患者
本剤吸入によりステロイドの減量をはかる場合は十分な管
理下で徐々に行うこと。［8.2、 11.1.2 参照］
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益
性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
動物実験（ウサギ、マウス）で母体に毒性があらわれる大量
の注射により胎仔毒性（胎仔吸収、体重減少等）の報告があ
る。
11. 副作用
次の副作用があらわ�