クロベタゾン酪酸エステル軟膏0.05%「テイコク」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
08-11-2023

有効成分:

クロベタゾン酪酸エステル

から入手可能:

帝國製薬株式会社

INN(国際名):

Clobetasone butyrate

医薬品形態:

白色の軟膏剤

投与経路:

外用剤

適応症:

皮膚の炎症をおさえる働きがあり、赤み、はれ、かゆみなどの症状を改善するステロイドの塗り薬です。
通常、アトピー性皮膚炎や顔面、頸部、わきの下、陰部における湿疹・皮膚炎の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 CLOBETASONE BUTYRATE OINTMENT 0.05% "TEIKOKU"; シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
外用剤
2023
年
10
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:クロベタゾン酪酸エステル軟膏
0.05%「テイコク」
主成分:
クロベタゾン酪酸エステル
(Clobetasone butyrate)
剤形:
白色の軟膏剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
皮膚の炎症をおさえる働きがあり、赤み、はれ、かゆみなどの症状を改善するステロイドの塗り薬で
す。
通常、アトピー性皮膚炎や顔面、頸部、わきの下、陰部における湿疹・皮膚炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。鼓膜に穿孔のある湿疹性
外耳道炎、潰瘍、熱傷・凍傷、細菌・真菌・ウイルス皮膚感染症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
~数回適量を患部に塗りますが、治療を受ける疾患や症状により適宜増減されます。必ず
指示された使用方法に従ってください。
・眼に使用しないでください。もしまちがって眼に入ったら水で洗い流してください。
・おむつのあたる部分に使うときは特に注意し、指示された
                                
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製品の特徴

                                −1−
貯  法:室温保存
有効期間:3年
外用合成副腎皮質ホルモン剤
クロベタゾン酪酸エステル軟膏
日本標準商品分類番号
22500AMX00595000
承認番号
販売開始
1992年 7 月
872646
9.7 小児等
長期・大量使用又は密封法(ODT)により発育障害を来
すおそれがある。また、おむつは密封法(ODT)と同様
の作用があるので注意すること。[8.1 参照]
9.8 高齢者
大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用
に際しては特に注意すること。一般に、副作用があらわ
れやすい。[8.1 参照]
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に
行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適
切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
眼圧亢進、緑内障、後囊白内障(いずれも頻度不明)
眼瞼皮膚への使用に際して、眼圧亢進、緑内障を起こす
ことがある。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封
法(ODT)により緑内障、後囊白内障等があらわれる
ことがある。[8.1 参照]
11.2 その他の副作用
2. 禁忌
(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.2
鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎[穿孔部位の治癒が遅
れるおそれがある。また、感染のおそれがある。]
2.3
潰瘍(ベーチェット病は除く)、第2度深在性以上の熱
傷・凍傷[皮膚の再生が抑制され、治癒が著しく遅れる
おそれがある。]
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
クロベタゾン酪酸エステル軟膏0.05%「テイコク」
有効成分
1g中 クロベタゾン酪酸エステル 0.5mg
添 加 剤
白色ワセリン、流動パラフィン、パラフィン、セタノール
3.2 製剤の性状
販 売 名
クロベタゾン酪酸エステル軟膏0.05%「テイコク」
剤
                                
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