クロピドグレル錠75mg「日新」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
07-02-2024

有効成分:

クロピドグレル硫酸塩

から入手可能:

日新製薬株式会社

INN(国際名):

Clopidogrel sulfate

医薬品形態:

白色〜微黄白色の錠剤、直径8.1mm、厚さ3.8mm

投与経路:

内服剤

適応症:

血小板の活性化に基づく血小板凝集を抑制して血栓形成を抑え、血管がつまらないようにします。
通常、虚血性脳血管障害の再発抑制と、経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される急性冠症候群、安定狭心症、陳旧性心筋梗塞と、末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: (表)クロピドグレル錠75mg「日新」、クロピドグレル、75mg、NS、(裏)Clopidogrel Tab.75mg“NISSIN”、クロピドグレル「日新」、75mg

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:クロピドグレル錠 75MG「日新」
主成分:
クロピドグレル硫酸塩
(Clopidogrel sulfate)
剤形:
白色~微黄白色の錠剤、直径
8.1mm
、厚さ
3.8mm
シート記載など:
(表)クロピドグレル錠
75mg
「日新」、クロピドグレ
ル、
75mg
、
NS
、(裏)
Clopidogrel Tab.75mg“NISSIN”
、クロ
ピドグレル「日新」、
75mg
この薬の作用と効果について
血小板の活性化に基づく血小板凝集を抑制して血栓形成を抑え、血管がつまらないようにします。
通常、虚血性脳血管障害の再発抑制と、経皮的冠動脈形成術(
PCI
)が適用される急性冠症候群、安定狭
心症、陳旧性心筋梗塞と、末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している、抜歯や手
術を予定している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・虚血性脳血管障害の再発抑制:通常、成人は
1
回クロピドグレルとして
75mg
を
1
日
1
回服用します
が、年齢・体重・
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                -1-
2024年2月改訂(第1版)
貯 法:室温保存
有効期間:3年
処方箋医薬品
注)
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
出血している患者(血友病、頭蓋内出血、消化管出血、尿路
出血、喀血、硝子体出血等)[出血を助長するおそれがある。]
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
クロピドグレル錠
25mg「日新」
クロピドグレル錠
75mg「日新」
有効成分
1錠中
日本薬局方クロピドグレル
硫酸塩32.63mg
(クロピドグレルとして
25mg)
1錠中
日本薬局方クロピドグレル
硫酸塩97.88mg
(クロピドグレルとして
75mg)
添加剤
無水乳糖、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、硬化油、ショ糖脂肪酸エステル、ヒプロメロース、
酸化チタン、タルク、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
クロピドグレル錠
25mg「日新」
クロピドグレル錠
75mg「日新」
性 状
白色~微黄白色のフィルムコーティング錠
外 形
大きさ
錠径:6.6mm
錠厚:3.4mm
重量:120mg
錠径:8.1mm
錠厚:3.8mm
重量:208mg
本体表示
クロピドグレル 25 NS
クロピドグレル 75 NS
4. 効能又は効果
○虚血性脳血管障害(心原性脳塞栓症を除く)後の再発抑制
○経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される下記の虚血性心疾患
急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋
梗塞)
安定狭心症、陳旧性心筋梗塞
○末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制
5. 効能又は効果に関連する注意
〈経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される虚血性心疾患〉
PCIが適用予定の虚血性心疾患患者への投与は可能である。冠動脈
造影により、保存的治療あるいは冠動脈バイパス
                                
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