クロピドグレル錠25mg「VTRS」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
08-11-2023

有効成分:

クロピドグレル硫酸塩

から入手可能:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN(国際名):

Clopidogrel sulfate

医薬品形態:

白色〜微黄白色の錠剤、直径6.7mm、厚さ3.7mm

投与経路:

内服剤

適応症:

血小板の活性化に基づく血小板凝集を抑制して血栓形成を抑え、血管がつまらないようにします。
通常、虚血性脳血管障害の再発の抑制と、経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される急性冠症候群、安定狭心症、陳旧性心筋梗塞と、末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: クロピドグレル25mg「VTRS」、クロピドグレル、25mg、VIATRIS、CLOPIDOGREL 25mg[VTRS]、25

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
11
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:クロピドグレル錠 25MG「VTRS」
主成分:
クロピドグレル硫酸塩
(Clopidogrel sulfate)
剤形:
白色~微黄白色の錠剤、直径
6.7mm
、厚さ
3.7mm
シート記載など:
クロピドグレル
25mg
「
VTRS
」、クロピドグレ
ル、
25mg
、
VIATRIS
、
CLOPIDOGREL 25mg
[
VTRS
]、
25
この薬の作用と効果について
血小板の活性化に基づく血小板凝集を抑制して血栓形成を抑え、血管がつまらないようにします。
通常、虚血性脳血管障害の再発の抑制と、経皮的冠動脈形成術(
PCI
)が適用される急性冠症候群、安定
狭心症、陳旧性心筋梗塞と、末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している、抜歯や手
術を予定している、出血傾向およびその素因がある、高血圧、腎障害、肝障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・虚血性脳血管障害の再発抑制:通常、成人は
1
回
3
錠(クロピドグレルとして
75mg
)を
1
日
1

                                
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製品の特徴

                                1
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
出血している患者(血友病、頭蓋内出血、消化管出血、尿路出血、
喀血、硝子体出血等)[出血を助長するおそれがある。]
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
クロピドグレル錠25mg「VTRS」
クロピドグレル錠75mg「VTRS」
有 効 成 分
1錠中
日局 クロピドグレル硫酸塩
32.63mg
(クロピドグレルとして25mg)
1錠中
日局 クロピドグレル硫酸塩
97.88mg
(クロピドグレルとして75mg)
添 加 剤
無水乳糖、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、マクロゴール6000、軽質無水ケイ酸、d-α-トコフェロール、フ
マル酸ステアリルナトリウム、ショ糖脂肪酸エステル、ヒプロメロー
ス、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別
コード
色調等
上面
下面
側面
クロピドグレル錠
25mg「VTRS」
-
白色~微黄白色
フィルムコーティング錠
直径
6.7mm
厚さ
3.7mm
重量
120mg
クロピドグレル錠
75mg「VTRS」
-
白色~微黄白色
フィルムコーティング錠
直径
8.7mm
厚さ
4.9mm
重量
269mg
4. 効能又は効果
○虚血性脳血管障害(心原性脳塞栓症を除く)後の再発抑制
○経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される下記の虚血性心疾患
急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞)
安定狭心症、陳旧性心筋梗塞
○末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制
5. 効能又は効果に関連する注意
〈経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される虚血性心疾患〉
PCIが適用予定の虚血性心疾患患者への投与は可能である。冠動
脈造影により、保存的治療あるいは冠動脈バイパス術が選択され、
PCIを適用しない場合に
                                
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