クランポール錠200mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
08-04-2022

有効成分:

アセチルフェネトライド

から入手可能:

住友ファーマ株式会社

INN(国際名):

Acetylpheneturide

医薬品形態:

白色の錠剤、直径9.5mm、厚さ3.8mm

投与経路:

内服剤

適応症:

中枢神経に作用して、てんかんの発作をおさえます。
通常、てんかんのけいれん発作、精神運動発作、自律神経発作の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 CRAMPOL Tablets 200mg; シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
04
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:クランポール錠 200MG
主成分:
アセチルフェネトライド
(Acetylpheneturide)
剤形:
白色の錠剤、直径
9.5mm
、厚さ
3.8mm
シート記載など:
この薬の作用と効果について
中枢神経に作用して、てんかんの発作をおさえます。
通常、てんかんのけいれん発作、精神運動発作、自律神経発作の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、主成分として
1
日、成人は
0.3
~
0.4g
、小児は
0.1
~
0.2g
を
3
回に分けて食後に服用することか
ら開始され、十分な効果が得られるまで
1
日
0.1g
ずつ増量されます。維持量は通常
1
日、成人
0.6
~
1.2g
、学童
0.4
~
0.6g
、幼児
0.3
~
0.4g
、乳児
0.2g
ですが、年齢・症状により適宜増減されます。本
剤は
1
錠中に主成分
0.2g
を含有します。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時、できるだけ早く飲んでください。ただし、次に
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                - 1 -
抗てんかん剤
アセチルフェネトライド製剤
POWDERS, TABLETS
貯法:室温保存
有効期間:3年
注) 注意-医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号
871131
末
錠200mg
承認番号
21400AMZ00176 21900AMX01415
販売開始 1962年10月 1962年11月
8.
重要な基本的注意
8.1
連用中は定期的に肝・腎機能、血液検査を行うことが望まし
い。[11.1.1 参照]
8.2
眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こること
があるので、本剤投与中の患者には自動車の運転など危険を伴
う機械の操作に従事させないよう注意すること。
9.
特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性
が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物
実験(マウス)で催奇形作用(開眼症)が報告されている。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又
は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
少量から投与を開始するなど用量に留意すること。生理機能(肝
機能、腎機能)が低下していることが多い。
10.
相互作用
10.2 併用注意(併用に注意すること)
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
アセタゾラミド
[11.2 参照]
くる病、骨軟化症があ
らわれやすい。
本剤によるビタミ
ンDの分解促進、
アセタゾラミドに
よ る 代 謝 性 ア シ
ドーシス、腎尿細
管障害の影響が考
えられている。
11.
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行
うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 再生不良性貧血(頻度不明)
[8.1 
                                
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