クラバモックス小児用配合ドライシロップ

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-03-2023

有効成分:

クラブラン酸カリウム; アモキシシリン水和物

から入手可能:

グラクソ・スミスクライン株式会社

INN(国際名):

Potassium clavulanate; Amoxicillin hydrate

医薬品形態:

白色〜帯黄白色のドライシロップ剤

投与経路:

内服剤

適応症:

細菌の細胞壁の合成を阻害することにより、細菌の増殖を抑制する抗生物質です。また、一部の細菌は薬を分解する酵素を産生しますが、この酵素を阻害する成分も含んでいます。
通常、皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、扁桃炎、急性気管支炎、耳鼻咽喉科感染症、泌尿器感染症など広い範囲の感染症の治療に使用されます。

製品概要:

英語の製品名 Clavamox Combination Dry Syrup for Pediatric; シート記載: クラバモックス 小児用配合ドライシロップ、CLAVAMOX Combination Dry Syrup for Pediatric、吸湿注意、服用直前に開封、分包製剤の服用方法、(0.505g分包)組成:1包中(0.505g)クラブラン酸カリウム21.45mg(力価)及びアモキシシリン水和物300mg(力価)含有、(1.01g分包)組成:1包中(1.01g)クラブラン酸カリウム42.9mg(力価)及びアモキシシリン水和物600mg(力価)含有

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
03
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:クラバモックス小児用配合ドライシロップ
主成分:
クラブラン酸カリウム
(Potassium clavulanate)
アモキシシリン水和物
(Amoxicillin hydrate)
剤形:
白色~帯黄白色のドライシロップ剤
シート記載など:
クラバモックス 小児用配合ドライシロップ、
CLAVAMOX
Combination Dry Syrup for Pediatric
、吸湿注意、服用直前に開
封、分包製剤の服用方法、(
0.505g
分包)組成:
1
包中
(
0.505g
)クラブラン酸カリウム
21.45mg
(力価)及びアモキシ
シリン水和物
300mg
(力価)含有、(
1.01g
分包)組成:
1
包中
(
1.01g
)クラブラン酸カリウム
42.9mg
(力価)及びアモキシシ
リン水和物
600mg
(力価)含有
この薬の作用と効果について
細菌の細胞壁の合成を阻害することにより、細菌の増殖を抑制する抗生物質です。また、一部の細菌は薬
を分解する酵素を産生しますが、この酵素を阻害する成分も含んでいます。
通常、皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、扁桃炎、急性気管支炎、耳鼻咽喉科感染症、泌尿器感染症な
ど広い範囲の感染症の治療に使用されます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。伝染性単核症にかかって
いる。黄疸または肝機能障害を起こしたことがある。本人または両親・兄弟がアレルギー症状(気管支
喘息、発疹、蕁麻疹など)を
                                
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製品の特徴

                                -1-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者[8.2、
9.1.1、11.1.1、11.1.2参照]
2.2
伝染性単核症のある患者[発疹の発現頻度を高める
おそれがある。]
2.3
本剤の成分による黄疸又は肝機能障害の既往歴のあ
る患者[再発するおそれがある。]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
クラバモックス小児用配合ドライシロップ
有効成分
1.01g中
日局クラブラン酸カリウム42.9mg(力価)
日局アモキシシリン水和物600mg(力価)
添加剤
軽質無水ケイ酸、カルボキシメチルセルロー
スナトリウム、アスパルテーム(L-フェニル
アラニン化合物)、キサンタンガム、含水二酸
化ケイ素、香料
3.2 製剤の性状
販売名
クラバモックス小児用配合ドライシロップ
剤形・性状
ストロベリークリームの芳香を有する白色~
帯黄白色の粉末で、用時懸濁して用いるシロッ
プ用剤
用時懸濁するとき、白色~帯黄白色の懸濁液
4. 効能又は効果
〈適応菌種〉
本剤に感性の肺炎球菌(ペニシリンGに対するMIC≦2
μg/mL)、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、
インフルエンザ菌、ブドウ球菌属、大腸菌、クレブシエ
ラ属、プロテウス属、バクテロイデス属、プレボテラ属(プ
レボテラ・ビビアを除く)
〈適応症〉
表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リン
パ節炎、慢性膿皮症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管
支炎、膀胱炎、腎盂腎炎、中耳炎、副鼻腔炎
5. 効能又は効果に関連する注意
〈咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎〉
「抗微生物薬適正使用の手引き」
1)
を参照し、抗菌薬投与
の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断され
る場合に投与
                                
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