クイントバック水性懸濁注射用

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオヘモフィルスb型混合ワクチン

から入手可能:

Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマ株式会社

INN（国際名）:

Adsorbed diphtheria-purified pertussis-tetanus-inactivated polio-haemophilus type b conjugate combined vaccine

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

百日せき毒素および百日せき菌、ジフテリア毒素、破傷風毒素、ポリオウイルス（1型、2型、3型）、インフルエンザ菌b型（Hibヒブ）に対する抗体ができ、かかりにくくなります。
通常、百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白髄炎およびインフルエンザ菌b型による感染症の予防に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2024
年
03
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:クイントバック水性懸濁注射用
主成分:
沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオヘモフィルス
b
型混合ワ
クチン
(Adsorbed diphtheria-purified pertussis-tetanus-
inactivated polio-haemophilus type b conjugate combined
vaccine)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
百日せき毒素および百日せき菌、ジフテリア毒素、破傷風毒素、ポリオウイルス（
1
型、
2
型、
3
型）、
インフルエンザ菌
b
型（
Hib
ヒブ）に対する抗体ができ、かかりにくくなります。
通常、百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白髄炎およびインフルエンザ菌
b
型による感染症の予防に
用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。明らかな発熱、急性疾患
がある。予防接種を行うことが不適当な状態にある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、初回免疫として
3
回、追加免疫として
1
回、皮下または筋肉内に接種します。
・初回免疫は、標準として生�

製品の特徴

2024年2月改訂（第2版）
*
2023年9月作成
日本標準商品分類番号
876361
承認番号
30500AMX00275
販売開始
2024年3月
貯
法：2～8℃で保存
有効期間：製造日から2年
ワクチン・トキソイド混合製剤
生物学的製剤基準
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオヘモフィルスb型混合ワクチン
生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
注)
2.
接種不適当者(予防接種を受けることが適当でない者)
明らかな発熱を呈している者
2.1
重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
2.2
本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあるこ
とが明らかな者
2.3
上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態
にある者
2.4
3. 製法の概要及び組成・性状
3.1 製法の概要
本剤はシリンジ製剤及びバイアル製剤から構成される。
百日せき菌Ⅰ相菌(東浜株)の培養菌ろ液から遠心及びカラムクロ
マトグラフィーの物理化学的方法で感染防御抗原(百日せき毒素及
び線維状赤血球凝集素)をそれぞれ単離精製し、ホルマリンで減毒
化した両防御抗原を含む液を作製する。ジフテリア菌(Park-
Williams
No.8株)の産生する毒素を精製し、ホルマリンで無毒化
(トキソイド化)したジフテリアトキソイドを作製し、アルミニウ
ム塩を加えて不溶性とする。破傷風菌(Harvard
A-47株)の産生す
る毒素を精製し、ホルマリンで無毒化(トキソイド化)した破傷風
トキソイドを作製し、アルミニウム塩を加えて不溶性とする。弱
毒 ポ リ オ ウ イ ル ス セ ー ビ ン 株 の 1 型 ( L S -
c , 2 a b 株 ) 、 2 型
(P712,Ch,2ab株)及び3型(Leon,12a
1
b株)をVero細胞(アフリカミド
リザル腎臓由来の株化細胞)でそれぞれ増殖させ、得られたウ