ガベキサートメシル酸塩注射用500mg「サワイ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ガベキサートメシル酸塩

から入手可能:

沢井製薬株式会社

INN（国際名）:

Gabexate mesilate

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

血液が固まるのを防ぐことにより、種々の臓器に血の塊ができることによっておこる症状を改善します。
通常、汎発性血管内血液凝固症に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2016
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ガベキサートメシル酸塩注射用
500MG「サワイ」
主成分:
ガベキサートメシル酸塩
(Gabexate mesilate)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
血液が固まるのを防ぐことにより、種々の臓器に血の塊ができることによっておこる症状を改善しま
す。
通常、汎発性血管内血液凝固症に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
24
時間かけて静脈内に持続的に注射します。
・具体的な使用期間については、担当の医師にお聞きください。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、発疹、かゆみ、出血傾向亢進、血圧降下、吐き気などが報告されています。このよう
な症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
まれに下記のような症状があらわれ、[　]内に示した副作用の初期症状である可能性があります

製品の特徴

－ 1 －
2 校
①
ガ
ベ
キ
サ
ー
ト
メ
シ
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酸
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注
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用
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２
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ー
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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
［1バイアル中］
日局ガベキサートメシル酸塩　500mg
添加剤
pH調節剤
3.2 製剤の性状
剤形・性状
白色の凍結乾燥品、用時溶解して用いる注射剤
pH
4.0～5.5（100mg/mL水溶液）
浸透圧比
（生理食塩液に対する比）
約1（10mg/mL 5w/v%ブドウ糖注射液）
4. 効能又は効果
汎発性血管内血液凝固症
6. 用法及び用量
通常成人1日量ガベキサートメシル酸塩として20～39mg/kgの
範囲内で24時間かけて静脈内に持続投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
〈汎発性血管内血液凝固症〉
本剤は高濃度で血管内壁を障害し、注射部位及び刺入した血管
に沿って静脈炎や硬結、潰瘍・壊死を起こすことがあるので、
末梢血管から投与する場合、本剤100mgあたり50mL以上の輸
液（0.2%以下）で点滴静注することが望ましい。［11.1.3、
14.1.2参照］
8. 重要な基本的注意
ショック、アナフィラキシーショック、アナフィラキシーがあ
らわれることがあるので、十分な問診と救急処置のとれる準備
を行い、投与にあたっては観察を十分に行い、血圧低下、発
赤、そう痒、不快感、嘔気等の症状があらわれた場合には直ち
に投与を中止し、適切な処置を行うこと。［11.1.1、
11.1.2参
照］
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が
危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。また、
大量投与は避けること。大量（100mg/kg/日）投与でマウスに
胎児