カロナール坐剤小児用50

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-11-2023

有効成分:

アセトアミノフェン

から入手可能:

あゆみ製薬株式会社

INN(国際名):

Acetaminophen

医薬品形態:

白色〜淡黄色で紡すい形の坐剤、縦8mm、横20mm

投与経路:

外用剤

適応症:

中枢神経に働きかけ解熱鎮痛効果を発揮します。また、体温調節中枢に作用して末梢血管を拡張することにより、熱放散を増大させて熱を下げます。
通常、小児の解熱・鎮痛などに用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Calonal Suppositories 50 for Pediatric; シート記載: (表)50、カロナール坐剤小児用50、(裏)50、解熱鎮痛剤

情報リーフレット

                                くすりのしおり
外用剤
2023
年
11
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:カロナール坐剤小児用 50
主成分:
アセトアミノフェン
(Acetaminophen)
剤形:
白色~淡黄色で紡すい形の坐剤、縦
8mm
、横
20mm
シート記載など:
(表)
50
、カロナール坐剤小児用
50
、(裏)
50
、解熱鎮痛剤
この薬の作用と効果について
中枢神経に働きかけ解熱鎮痛効果を発揮します。また、体温調節中枢に作用して末梢血管を拡張すること
により、熱放散を増大させて熱を下げます。
通常、小児の解熱・鎮痛などに用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害がある。アスピリ
ン喘息またはその既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、乳児、幼児および小児は
1
回体重
1kg
あたり主成分として
10
~
15mg
を直腸内に挿入します。
投与間隔は
4
~
6
時間以上とし、
1
日総量として
60mg/kg
を限度とします。年齢・症状により適宜増減
されますが、成人用量(主成分として
1
回最大用量
500mg
、
1
日最大用量
1,500mg
)を
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                品
名
カロナール坐剤小児用 50(あゆみ)新記載
制作日
MC
2023.10.3
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0436A03102051
四校
清
水
色
調
アカ A
トラップ
(
)
角度
u2x95
APP.TB
品
名
カロナール坐剤小児用 50(あゆみ)新記載
制作日
MC
2023.10.3
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0436A03102051
四校
清
水
色
調
スミ
トラップ
(
)
角度
u2x95
APP.TB
-
1
-
1. 警告
1.1 本剤により重篤な肝機能障害が発現するおそれがあるの
で注意すること。[2.1、8.6、9.3.1、11.1.3 参照]
1.2 本剤とアセトアミノフェンを含む他の薬剤(一般用医薬
品を含む)との併用により、アセトアミノフェンの過量投
与による重篤な肝機能障害が発現するおそれがあることか
ら、これらの薬剤との併用を避けること。[7.5、8.4、13.2
参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 重篤な肝機能障害のある患者[1.1、9.3.1、11.1.3
参
照]
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
カロナール坐剤小児用50
有効成分
(日局)アセトアミノフェン
1個中
50mg
添加剤
ハードファット
3.2 製剤の性状
販売名
カロナール坐剤小児用50
性状
本剤は白色~淡黄色の紡すい形の坐剤で、わずかに
脂肪臭を有する。
外形
重量
0.7g
熔融温度
34.5~36.5℃
4. 効能又は効果
小児科領域における解熱・鎮痛
6. 用法及び用量
通常、乳児、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重
1kgあたり1回10~15mgを直腸内に挿入する。投与間隔は4~6時
間以上とし、1日総量として60mg/kgを限度とする。なお、年齢、
症状により適宜増減する。ただし、成人の用量を超えない。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1 1回投与量の目安は下記
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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