カルシトリオールカプセル0.5μg「NIG」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
21-02-2024

有効成分:

カルシトリオール

から入手可能:

日医工株式会社

INN(国際名):

Calcitriol

医薬品形態:

淡赤色のカプセル剤、長径9.0mm、短径6.0mm

投与経路:

内服剤

適応症:

カルシウムの吸収を促進して、骨代謝回転を改善し、骨形成を促進します。
通常、骨粗鬆症の治療や、慢性腎不全、副甲状腺機能低下症、クル病・骨軟化症におけるビタミンD代謝異常に伴う諸症状の改善に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: カルシトリオール0.5μg「NIG」、TYK221、カルシトリオール0.5μg、Calcitriol 0.5μg、0.5

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
08
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:カルシトリオールカプセル 0.5ΜG「NIG」
主成分:
カルシトリオール
(Calcitriol)
剤形:
淡赤色のカプセル剤、長径
9.0mm
、短径
6.0mm
シート記載など:
カルシトリオール
0.5μg
「
NIG
」、
TYK221
、カルシトリオール
0.5μg
、
Calcitriol 0.5μg
、
0.5
この薬の作用と効果について
カルシウムの吸収を促進して、骨代謝回転を改善し、骨形成を促進します。
通常、骨粗鬆症の治療や、慢性腎不全、副甲状腺機能低下症、クル病・骨軟化症におけるビタミン
D
代謝
異常に伴う諸症状の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。高カルシウム血症または
ビタミン
D
中毒症状がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・骨粗鬆症:通常、成人は
1
回主成分として
0.25μg
を
1
日
2
回服用しますが、年齢・症状により適宜増
減されます。
慢性腎不全:通常、成人は
1
回主成分として
0.25
~
0.75μg
を
1
日
1
回服用しますが、年齢・症状によ
り適宜増減さ
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2024年2月改訂(第1版)
*
日本標準商品分類番号
873112
0.25μg
0.5μg
承認番号
22500AMX01112 22500AMX01113
販売開始
1994年7月
1994年7月
貯法:室温保存
有効期間:3年
活性型ビタミンD
3
製剤
劇薬
カルシトリオールカプセル0.25ΜG「NIG」
カルシトリオールカプセル0.5ΜG「NIG」
CALCITRIOL
CAPSULES
カルシトリオールカプセル
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
高カルシウム血症又はビタミンD中毒症状を伴う患者[血清
カルシウム値を更に上昇させる。][8.1、8.2 参照]
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
カルシトリオール
カプセル0.25μg「NIG」
カルシトリオール
カプセル0.5μg「NIG」
有効成分
1カプセル中:
カルシトリオール 0.25μg
1カプセル中:
カルシトリオール 0.5μg
添加剤
中鎖脂肪酸トリグリセリド、
エタノール
(カプセル本体)ゼラチン、
グリセリン、D-ソルビトー
ル、ポリソルベート80、酸
化チタン
中鎖脂肪酸トリグリセリド、
エタノール
(カプセル本体)ゼラチン、
グリセリン、D-ソルビトー
ル、ポリソルベート80、赤
色102号、酸化チタン
製剤の性状
3.2
販売名
カルシトリオール
カプセル0.25μg「NIG」
カルシトリオール
カプセル0.5μg「NIG」
色・剤形
白色〜淡黄白色のオバール
形の軟カプセル剤で、内容
物は無色〜淡黄色の粘性の
液
淡赤色のオバール形の軟カ
プセル剤で、内容物は無色
〜淡黄色の粘性の液
外形
長径
9.0mm
9.0mm
短径
6.0mm
6.0mm
質量
約185mg
約185mg
識別コード
(PTP)
TYK 220
TYK 221
効能又は効果
4.
骨粗鬆症
〇
下記疾患におけるビタミンD代謝異常に伴う諸症状(低カルシ
ウム血症、しびれ、テタニー、知覚異常、筋力低下、骨痛、骨
病変等)の改善
慢性腎不全
副甲状腺機能低下症
クル病・骨軟化症
〇

                                
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