カルケンスカプセル100mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

アカラブルチニブ

から入手可能:

アストラゼネカ株式会社

INN（国際名）:

Acalabrutinib

医薬品形態:

青色/黄色のカプセル剤、長径約19.4mm、短径約6.9mm

投与経路:

内服剤

適応症:

ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）と結合し、BTKのキナーゼ活性を阻害することにより、B細胞性腫瘍の増殖を抑制します。
通常、慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 CALQUENCE Capsules 100mg; シート記載: （表）カルケンスカプセル100mg、カルケンス、ACA100mg
（裏）CALQUENCE CAPSULE100ｍｇ、カルケンスカプセル100mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:カルケンスカプセル 100MG
主成分:
アカラブルチニブ
(Acalabrutinib)
剤形:
青色
/
黄色のカプセル剤、長径約
19.4mm
、短径約
6.9mm
シート記載など:
（表）カルケンスカプセル
100mg
、カルケンス、
ACA100mg
（裏）
CALQUENCE CAPSULE100
ｍｇ、カルケンスカプセル
100mg
この薬の作用と効果について
ブルトン型チロシンキナーゼ（
BTK
）と結合し、
BTK
のキナーゼ活性を阻害することにより、
B
細胞性
腫瘍の増殖を抑制します。
通常、慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。手術を控えているまたは
受けたばかり、出血しやすい、風邪をひきやすい、感染症にかかっている、
B
型肝炎にかかったことが
ある、間質性肺疾患がある、心疾患にかかっているまたは不整脈がある。
・妊娠、または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
カプセル（主成分として
100mg
）を
1
日
2
回服用しま

製品の特徴

2022年12月改訂（第3版、効能変更）
*
2021年4月改訂
日本標準商品分類番号
874291
承認番号
30300AMX00032
販売開始
2021年4月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
抗悪性腫瘍剤
（ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤）
アカラブルチニブ
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
CAL-3.0
劇薬、処方箋医薬品
注）
1.警告
本剤は、緊急時に十分に対応できる医療施設において、造血器
悪性腫瘍の治療に対して十分な知識・経験を持つ医師のもと
で、本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投与する
こと。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び
危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3.組成・性状
3.1組成
販売名
カルケンスカプセル100mg
有効成分
1カプセル中 アカラブルチニブ 100mg
添加剤
内容物：
ケイ酸処理結晶セルロース、部分アルファー化デンプ
ン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マ
グネシウム
カプセル：
ゼラチン、黄色三二酸化鉄、青色2号、酸化チタン
3.2製剤の性状
カルケンスカプセル100mg
販売名
硬カプセル剤
剤形
カプセル：キャップ部が青色、ボディ部が黄色
色調
1号カプセル
外形
長径
約19.4mm
短径
約6.9mm
大きさ
約316mg
質量
ACA 100mg
識別コード
4.効能又は効果
*
慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）
5.効能又は効果に関連する注意
*
未治療の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の
場合、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全
性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。［17.1.2、
17.1.3参照］
5.1
6.用�