カペシタビン錠300mg「サワイ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

カペシタビン

から入手可能:

沢井製薬株式会社

INN（国際名）:

Capecitabine

医薬品形態:

白色の錠剤、長径13.4mm、短径7.1mm、厚さ4.8mm

投与経路:

内服剤

適応症:

がん細胞のDNA合成を阻害することにより、がん細胞（腫瘍）が増殖するのを抑えます。
通常、手術不能または再発乳がん、結腸・直腸がん、胃がんの治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: カペシタビン 300mg「サワイ」、Capecitabine 300mg「SAWAI」

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2021
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:カペシタビン錠 300MG「サワイ」
主成分:
カペシタビン
(Capecitabine)
剤形:
白色の錠剤、長径
13.4mm
、短径
7.1mm
、厚さ
4.8mm
シート記載など:
カペシタビン
300mg
「サワイ」、
Capecitabine
300mg
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
がん細胞の
DNA
合成を阻害することにより、がん細胞（腫瘍）が増殖するのを抑えます。
通常、手術不能または再発乳がん、結腸・直腸がん、胃がんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。テガフール・ギメラシ
ル・オテラシルカリウム配合剤を使用中止後
7
日以内、冠動脈疾患の既往歴、骨髄抑制、消化管潰瘍ま
たは消化管出血、腎機能障害、肝機能障害
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・手術不能または再発乳がん：以下のいずれかの方法で服用します。
―
通常、体表面積にあわせて
1
回
3
～
5
錠（主成分として
900
～
1,500mg
）を
1
日
2
回朝夕食後
30
分
以内、

製品の特徴

－
１
－
1. 警告
1.1
本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医
療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ
医師のもとで、本剤が適切と判断される症例についてのみ
実施すること。適応患者の選択にあたっては、本剤及び各
併用薬剤の添付文書を参照して十分注意すること。また、
治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性
を十分説明し、同意を得てから投与すること。
1.2
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤と
の併用により、重篤な血液障害等の副作用が発現するおそ
れがあるので、併用を行わないこと。［2.2、8.1、10.1参照］
1.3
本剤とワルファリンカリウムとの併用により、血液凝固
能検査値異常、出血が発現し死亡に至った例も報告されて
いる。これらの副作用は、本剤とワルファリンカリウム
の併用開始数日後から本剤投与中止後1ヶ月以内の期間に
発現しているので、併用する場合には血液凝固能検査を定
期的に行い、必要に応じて適切な処置を行うこと。
［10.2、
16.7.1参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分又はフルオロウラシルに対し過敏症の既往歴
のある患者
2.2
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与
中の患者及び投与中止後7日以内の患者［1.2、8.1、10.1参照］
2.3 重篤な腎障害のある患者［9.2.1、16.6.1参照］
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
［1錠中］
カペシタビン　300mg
添加剤
カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、結晶セルロー
ス、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、乳糖、ヒプロ
メロース
3.2 製剤の性状
外　形

剤