オロパタジン塩酸塩錠5mg「ZE」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
04-10-2023

有効成分:

オロパタジン塩酸塩

から入手可能:

全星薬品工業株式会社

INN(国際名):

Olopatadine hydrochloride

医薬品形態:

淡黄赤色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.1mm

投与経路:

内服剤

適応症:

アレルギー症状の原因となる物質(ヒスタミンなど)の体内での産生や放出を抑え、また、このような物質のはたらきを妨げることにより皮膚や鼻のアレルギー症状を消失もしくは和らげます。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴うかゆみの治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 OLOPATADINE HYDROCHLORIDE TABLETS 5mg "ZE"; シート記載: (表)ZE95、オロパタジン塩酸塩錠5mg「ZE」、5mg、
(裏)OLOPATADINE HYDROCHLORIDE TABLETS 5mg「ZE」、オロパタジン塩酸塩錠「ZE」、5mg、アレルギー性疾患治療剤

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2014
年
11
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オロパタジン塩酸塩錠 5MG「ZE」
主成分:
オロパタジン塩酸塩
(Olopatadine hydrochloride)
剤形:
淡黄赤色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など:
(表)
ZE95
、オロパタジン塩酸塩錠
5mg
「
ZE
」、
5mg
、
(裏)
OLOPATADINE HYDROCHLORIDE TABLETS
5mg
「
ZE
」、オロパタジン塩酸塩錠「
ZE
」、
5mg
、アレルギー性
疾患治療剤
この薬の作用と効果について
アレルギー症状の原因となる物質(ヒスタミンなど)の体内での産生や放出を抑え、また、このような物
質のはたらきを妨げることにより皮膚や鼻のアレルギー症状を消失もしくは和らげます。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴うかゆみの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
5mg
)を
1
日
2
回朝・寝る前に服用しますが、治療を受ける疾
患や年齢・症状により適宜増
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                K12
2023年10月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
87449
錠5mg
錠2.5mg
22400AMX01320
22400AMX01319
承認番号
2012年12月
2012年12月
販売開始
貯  法:室温保存
有効期間:3年
アレルギー性疾患治療剤
日本薬局方 オロパタジン塩酸塩錠
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
オロパタジン塩酸塩錠
5mg「ZE」
オロパタジン塩酸塩錠
2.5mg「ZE」
販売名
日局 オロパタジン塩酸塩
5mg
日局 オロパタジン塩酸塩
2.5mg
成分・分量
(1錠中)
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、デンプングリコール酸ナ
トリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マ
グネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、
三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロ
ウ
添加剤
3.2 製剤の性状
オロパタジン塩酸塩錠
5mg「ZE」
オロパタジン塩酸塩錠
2.5mg「ZE」
販売名
淡黄赤色
色調
フィルムコーティン
グ錠(割線入り)
フィルムコーティン
グ錠
剤形
性
状
外形
7.1
6.1
錠径(mm)
3.1
3.2
厚み(mm)
125
100
重量(mg)
規
格
ZE95、5
ZE94、2.5
識別コード
4. 効能又は効果
成人:アレルギー性鼻炎、じん麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒
(湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症、尋常性乾癬、多形滲出
性紅斑)
小児:アレルギー性鼻炎、じん麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚
炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒
6. 用法及び用量
成人:通常、成人には1回オロパタジン塩酸塩として5mgを朝
及び就寝前の1日2回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
小児:通常、7歳以上の小児には1回オロパタジン塩酸塩として
5mgを朝及び就寝前の1日2回経口投与する。
8. 重要な基本的注意
〈効能共通〉
8.1
眠気を
                                
                                完全なドキュメントを読む