オフサロン点眼液

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

クロラムフェニコール; コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム

から入手可能:

わかもと製薬株式会社

INN（国際名）:

Chloramphenicol; Colistin sodium methanesulfonate

医薬品形態:

無色〜微黄色澄明の点眼剤、5mL、（キャップ）白

投与経路:

外用剤

適応症:

蛋白合成阻害作用と細菌細胞膜障害作用をもつ2種の抗生物質を配合して目の感染症を引き起こしている細菌を殺菌します。
通常、眼瞼炎、結膜炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、眼科周術期の無菌化療法に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 OPHTHALON OPHTHALMIC SOLUTION; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2024
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オフサロン点眼液
主成分:
クロラムフェニコール
(Chloramphenicol)
コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム
(Colistin sodium
methanesulfonate)
剤形:
無色～微黄色澄明の点眼剤、
5mL
、（キャップ）白
シート記載など:
この薬の作用と効果について
蛋白合成阻害作用と細菌細胞膜障害作用をもつ
2
種の抗生物質を配合して目の感染症を引き起こしている
細菌を殺菌します。
通常、眼瞼炎、結膜炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、眼科周術期の無菌化療法に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用
している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
2
～
3
滴、
1
日
4
～
5
回点眼します。必ず指示された点眼方法に従ってください。
・容器の先端が直接目に触れないようにしてください。
・点眼後は、しばらく（
1
～
5
分間）まばたきをしないで目をつぶってください。
・点眼したときに液がまぶたなどについた�

製品の特徴

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤又は本剤配合成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
1mL 中クロラムフェニコール 2.5mg（力価）、コリ
スチンメタンスルホン酸ナトリウム 10 万単位
添加剤
ホウ酸、ホウ砂、ポリソルベート 80、ポリオキシ
エチレン硬化ヒマシ油 60、マクロゴール 400、ク
ロルヘキシジングルコン酸塩液
3.2 製剤の性状
性状・剤形
無色～微黄色澄明な水性点眼剤（無菌製剤）
pH
6.0～8.0
浸透圧比
1.0～1.2
4. 効能又は効果
〈適応菌種〉
クロラムフェニコール／コリスチンに感性の緑膿菌を主と
するグラム陰性桿菌
〈適応症〉
眼瞼炎、結膜炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、眼科周術期の
無菌化療法
6. 用法及び用量
1 日 4～5 回、1 回 2～3 滴点眼する。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原
則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間
の投与にとどめること。
8.2 長期連用を避けること。［11.1.1、11.2 参照］
8.3
使用中に感作されるおそれがあるので、観察を十分に行
い、感作されたことを示す兆候があらわれた場合には投与を
中止すること。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行
い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処
置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 骨髄形成不全（頻度不明）
長期投与後、骨髄形成不全があらわれることがある。［8.2
参照］
11.2 その他の副作用
頻度不明
過敏症
接触性皮膚炎
菌交代症
長期連用による菌交代症
長期連用
注）
全身的使用の場合と同様な症状
注）［8.2 参照］
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
患者に対