オデフシィ配合錠

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

リルピビリン塩酸塩; テノホビル　アラフェナミドフマル酸塩; エムトリシタビン

から入手可能:

ヤンセン ファーマ株式会社

INN（国際名）:

Rilpivirine hydrochloride; Tenofovir alafenamide fumarate; Emtricitabine

医薬品形態:

灰色の錠剤、長径15mm、短径7mm、厚さ6mm

投与経路:

内服剤

適応症:

抗ウイルス剤で、ヒト免疫不全ウイルス1型（HIV-1）の逆転写酵素の活性を阻害し、ウイルスの増殖を抑えます。
通常、HIV-1感染症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ODEFSEY Combination Tablets; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2021
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オデフシィ配合錠
主成分:
リルピビリン塩酸塩
(Rilpivirine hydrochloride)
テノホビル　アラフェナミドフマル酸塩
(Tenofovir alafenamide
fumarate)
エムトリシタビン
(Emtricitabine)
剤形:
灰色の錠剤、長径
15mm
、短径
7mm
、厚さ
6mm
シート記載など:
この薬の作用と効果について
抗ウイルス剤で、ヒト免疫不全ウイルス
1
型（
HIV-1
）の逆転写酵素の活性を阻害し、ウイルスの増殖を
抑えます。
通常、
HIV-1
感染症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
B
型肝炎ウイルスおよび
/
または
C
型肝炎ウイルスに感染している。不整脈をおこしやすい。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人および
12
歳以上かつ体重
35kg
以上の小児は
1
回
1
錠を
1
日
1
回、食事中または食直後に
服用します。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れると効き目がなくなるおそれがあるために飲み忘れないことが大切です。飲み忘れに気�

製品の特徴

－1－
1. 警告
B型慢性肝炎を合併している患者では、本剤の投与中
止により、B型慢性肝炎が再燃するおそれがあるので、
本剤の投与を中断する場合には十分注意すること。特
に非代償性の場合、重症化するおそれがあるので注意
すること。［9.1.3参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
リファンピシン、リファブチン、カルバマゼピン、
フェノバルビタール、フェニトイン、ホスフェニトイ
ン、デキサメタゾン（全身投与）（単回投与を除く）、
セイヨウオトギリソウ（St. John’
s Wort、セント・
ジョーンズ・ワート）含有食品、プロトンポンプ阻害
剤（オメプラゾール、ランソプラゾール、ラベプラゾ
ール、エソメプラゾール、ボノプラザンフマル酸塩、
アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩）を投与中の患
者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
オデフシィ配合錠
有効成分
（1錠中）
リルピビリン塩酸塩27.5mg（リルピビリンとして
25mg）、テノホビル アラフェナミドフマル酸塩
28mg（テノホビル アラフェナミドとして25mg）、
エムトリシタビン200mg
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、ポビドン、ポリソ
ルベート20、クロスカルメロースナトリウム、ス
テアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコー
ル（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール
4000、タルク、黒酸化鉄
3.2 製剤の性状
色・剤形 灰色のフィルムコーティング錠
外形
表面
裏面
側面
大きさ
長径（mm） 短径（mm） 厚さ（mm） 重量（g）
15
7
6
0.67
識別コード GSI
4. 効能又は効果
HIV-1感染症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1 以下のいずれかのHIV-1感染患者に使用すること。
［17.1.3�