オテズラ錠30mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

アプレミラスト

から入手可能:

アムジェン株式会社

INN（国際名）:

Apremilast

医薬品形態:

淡褐色の錠剤、長径11.81mm、短径6.35mm、厚さ4.97mm

投与経路:

内服剤

適応症:

炎症を引き起こす物質の産生にかかわっているPDE4（ホスホジエステラーゼ4）の働きを抑え、炎症反応を抑制し、皮膚、口腔粘膜の症状を改善します。
通常、局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、乾癬性関節炎、局所療法で効果不十分なベーチェット病による口腔潰瘍の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Otezla Tablets 30mg; シート記載: （表）APR30 オテズラ30mg、（裏）Otezla30mg
オテズラ30mg AMGEN

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2024
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オテズラ錠 30MG
主成分:
アプレミラスト
(Apremilast)
剤形:
淡褐色の錠剤、長径
11.81mm
、短径
6.35mm
、厚さ
4.97mm
シート記載など:
（表）
APR30
オテズラ
30mg
、（裏）
Otezla30mg
オテズラ
30mg AMGEN
この薬の作用と効果について
炎症を引き起こす物質の産生にかかわっている
PDE4
（ホスホジエステラーゼ
4
）の働きを抑え、炎症反
応を抑制し、皮膚、口腔粘膜の症状を改善します。
通常、局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、乾癬性関節炎、局所療法で効果不十分なベーチェット病によ
る口腔潰瘍の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠中、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は主成分として
1
回
10mg
を
1
日目の朝、
2
日目の朝と夕、
3
日目の朝に服用します。
3
日
目の夕、
4
日目の朝と夕、
5
日目の朝に、
1
回
20mg
を服用します。
5
日目の夕に
1
回
30mg
を服用
し、
6
日目以降は
1
回
30mg
を
1
日

製品の特徴

－
1
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
オテズラ錠10mg
オテズラ錠20mg
オテズラ錠30mg
有効
成分
（1錠中）
アプレミラスト
10mg
アプレミラスト
20mg
アプレミラスト
30mg
添加剤
結晶セルロース、
乳糖水和物、クロ
スカルメロースナ
トリウム、ステア
リン酸マグネシウ
ム、ポリビニルア
ルコール（部分け
ん化物）、酸化チ
タン、マクロゴー
ル4000、タルク、
三二酸化鉄
結晶セルロース、
乳糖水和物、クロ
スカルメロースナ
トリウム、ステア
リン酸マグネシウ
ム、ポリビニルア
ルコール（部分け
ん化物）、酸化チ
タン、マクロゴー
ル4000、タルク、
三二酸化鉄、黄色
三二酸化鉄
結晶セルロース、
乳糖水和物、クロ
スカルメロースナ
トリウム、ステア
リン酸マグネシウ
ム、ポリビニルア
ルコール（部分け
ん化物）、酸化チ
タン、マクロゴー
ル4000、タルク、
三二酸化鉄、黄色
三二酸化鉄、黒酸
化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
オテズラ錠10mg
オテズラ錠20mg
オテズラ錠30mg
色
淡赤色
褐色
淡褐色
剤形
フィルム
コーティング錠
フィルム
コーティング錠
フィルム
コーティング錠
外
形
表面
裏面
側面
大
き
さ
長径
短径
8.18mm
4.42mm
10.32mm
5.55mm
11.81mm
6.35mm
厚さ
3.45mm
4.34mm
4.97mm
重量
104.0mg
208.0mg
312.0mg
4. 効能又は効果
○局所療法で効果不十分な尋常性乾癬
○乾癬性関節炎
○局所療法で効果不十分なベーチェット病による
口腔潰瘍
5. 効能又は効果に関連する注意
〈局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、乾癬性関節炎〉
5.1 以下のいずれかを満たす尋常性乾癬又は乾癬性
関�