オザグレルNa注80mgシリンジ「トーワ」[クモ膜下出血術後]

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
13-03-2024

有効成分:

オザグレルナトリウム

から入手可能:

東和薬品株式会社

INN(国際名):

Ozagrel sodium

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

トロンボキサン合成酵素を選択的に阻害してトロンボキサンA2の産生を抑制し、プロスタサイクリンの産生を促進して、両者のバランス異常を改善するとともに血小板凝集抑制作用を示し、クモ膜下出血の手術をした後に脳血管が収縮することによっておこる手足の麻痺などの症状を改善します。
通常、クモ膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症状の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 OZAGREL SODIUM INJECTION 80mg SYRINGE "TOWA" [for use after surgery for subarachnoid hemorrhage]; シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
注射剤
2021
年
08
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オザグレル NA 注 80MG
シリンジ「トーワ」[クモ膜下出血
術後]
主成分:
オザグレルナトリウム
(Ozagrel sodium)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
トロンボキサン合成酵素を選択的に阻害してトロンボキサン
A
2
の産生を抑制し、プロスタサイクリンの
産生を促進して、両者のバランス異常を改善するとともに血小板凝集抑制作用を示し、クモ膜下出血の手
術をした後に脳血管が収縮することによっておこる手足の麻痺などの症状を改善します。
通常、クモ膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症状の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している(出血性脳
梗塞、硬膜外出血、脳内出血、原発性脳室内出血)、脳塞栓症、心臓が悪い、意識障害や失語・失認な
どの皮質症状がある、大梗塞がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、
24
時間連続して静脈内に注射します
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2024年3月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
87219
点滴静注液20mg
点滴静注液40mg
点滴静注液80mg
注80mgシリンジ
承認番号 22900AMX00099
22900AMX00098
22900AMX00097
30300AMX00324
販売開始
2021年12月
2005年7月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
トロンボキサン合成酵素阻害剤
処方箋医薬品
注)
OZAGREL SODIUM INTRAVENOUS INFUSION 20mg “TOWA”/ INTRAVENOUS
INFUSION 40mg “TOWA”/ INTRAVENOUS INFUSION 80mg “TOWA”/
INJECTION 80mg SYRINGE “TOWA”
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
出血している患者:出血性脳梗塞、硬膜外出血、脳内出血又
は原発性脳室内出血を合併している患者[出血を助長する可能
性がある。][8.、9.1.2、11.1.1参照]
2.1
重篤な意識障害を伴う大梗塞の患者、脳塞栓症の患者[出血
性脳梗塞が発現しやすい。]
2.2
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
オザグレルNa
点滴静注液20mg
「トーワ」
オザグレルNa
点滴静注液40mg
「トーワ」
オザグレルNa
点滴静注液80mg
「トーワ」
有効成分
1管(1mL)中
日局 オザグレル
ナトリウム
……………20mg
1管(2mL)中
日局 オザグレル
ナトリウム
……………40mg
1管(4mL)中
日局 オザグレル
ナトリウム
……………80mg
添加剤
pH調節剤(無水リン酸一水素ナトリウム、無水リン酸二
水素ナトリウム)
販売名
オザグレルNa注80mgシリンジ「トーワ」
有効成分
1シリンジ(4mL)中
日局 オザグレルナトリウム
…………………………………………………………80mg
添加剤
pH調節剤(無水リン酸一水素ナトリウム、無水リン酸二
水素ナトリウム)
製剤の性状
3.2
販売名
オザグレルNa
点滴静注液20mg
「トーワ」
オザグレルNa
点滴静注液40mg
「トー
                                
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