オクソラレン錠10mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

メトキサレン

から入手可能:

大正製薬株式会社

INN（国際名）:

Methoxsalen

医薬品形態:

白色の錠剤、直径約8.0mm、厚さ約4.6mm

投与経路:

内服剤

適応症:

皮膚に日焼けを起こさせ、色素沈着を生じやすくさせる作用があります。
通常、尋常性白斑の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 OXSORALEN tablets 10mg; シート記載: オクソラレン、10mg、T130

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2023
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オクソラレン錠 10MG
主成分:
メトキサレン
(Methoxsalen)
剤形:
白色の錠剤、直径約
8.0mm
、厚さ約
4.6mm
シート記載など:
オクソラレン、
10mg
、
T130
この薬の作用と効果について
皮膚に日焼けを起こさせ、色素沈着を生じやすくさせる作用があります。
通常、尋常性白斑の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。皮膚癌またはその既往
歴、光線過敏症を伴う疾患（ポルフィリン症、紅斑性狼瘡、色素性乾皮症、多形性日光皮膚炎など）、
肝疾患がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
2
錠（主成分として
20mg
）、
7
～
12
才は
1
日
1
～
2
錠（
10
～
20mg
）、
6
才以下は
1
日
1
錠（
10mg
）を服用し、
2
時間後に日光浴あるいは人工紫外線の照射を行いますが、症状によっ
て適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、医師の指示に従って紫外線を当てる前に飲んでく�

製品の特徴

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1
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71
2023 年 7 月改訂（第 1 版）
貯法：室温保存
有効期間：3 年
日本標準商品分類番号
872699
承認番号
21900AMX00673000
販売開始
1967 年 9 月
尋常性白斑治療剤
メトキサレン製剤
処方箋医薬品
注）
注）注意―医師等の処方箋により使用すること
1. 警告
PUVA 療法により皮膚癌が発生したとの報告がある。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
皮膚癌又はその既往歴のある患者［皮膚癌が増悪又は再発す
るおそれがある。］
2.2
ポルフィリン症、紅斑性狼瘡、色素性乾皮症、多形性日光皮
膚炎等の光線過敏症を伴う疾患のある患者［光毒性反応が増強
される。］
2.3 肝疾患のある患者［9.3.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
オクソラレン錠 10mg
有効成分
1 錠中 日局 メトキサレン 10mg
添 加 剤
乳糖水和物
結晶セルロース
ヒドロキシプロピルスターチ
ステアリン酸マグネシウム
ヒプロメロース
白糖
ゼラチン
沈降炭酸カルシウム
アラビアゴム末
タルク
軽質無水ケイ酸
アルファー化デンプン
酸化チタン
カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販 売 名
識別
コード
剤 形
外形・サイズ等
オクソラレン錠
10mg
T130
白色の糖衣錠
上面
下面
側面
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
約 8
約 4.6
約 240
4. 効能又は効果
尋常性白斑
6. 用法及び用量
通常、成人では 1 日 2 錠（メトキサレンとして
20mg）、7～12 才で
1 日 1～2 錠（メトキサレンとして 10～20mg）、6
才以下では 1 日 1
錠（メトキサレンとして
10mg）を経口投与する。なお症状により
適宜増減する。
経口投与 2
時間後に日光浴あるいは人工紫外線の照射を行う。全身
汎発性の白斑には内服療法が望ましい。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
紫外線を照射する場合、�