オキサトミドドライシロップ小児用2%「ツルハラ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

オキサトミド

から入手可能:

鶴原製薬株式会社

INN（国際名）:

Oxatomide

医薬品形態:

白色の細粒

投与経路:

内服剤

適応症:

ヒスタミン、ロイコトリエンなどのアレルギー反応を起こすケミカルメディエーターの働きを抑え、抗アレルギー作用を示します。
通常、気管支喘息、アトピー性皮膚炎、蕁麻疹、痒疹の治療に用いられます。しかし、既に起こった喘息発作を速やかに軽減する薬ではなく、予防目的の薬です。オキサトミドを主成分とする小児向けの薬です。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2018
年
05
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オキサトミドドライシロップ小児用
2%「ツルハラ」
主成分:
オキサトミド
(Oxatomide)
剤形:
白色の細粒
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ヒスタミン、ロイコトリエンなどのアレルギー反応を起こすケミカルメディエーターの働きを抑え、抗
アレルギー作用を示します。
通常、気管支喘息、アトピー性皮膚炎、蕁麻疹、痒疹の治療に用いられます。しかし、既に起こった喘息
発作を速やかに軽減する薬ではなく、予防目的の薬です。オキサトミドを主成分とする小児向けの薬で
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害または既往歴があ
る。
・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、小児は
1
回
0.025g/kg
（主成分として
0.5mg/kg
）を
1
日
2
回、服用時に水で懸濁して朝と就寝
前に服用します。年齢・症状により適宜増減されますが、
1
回の最高用量は
0.0375g/kg
（
0.75mg/
kg
）を限度とします。必ず�

製品の特徴

2023年12月改訂（第1版）
アレルギー性疾患治療剤
日本標準商品分類番号
87449
貯法：室温保存
有効期間：3年
承認番号 22600AMX00143000
販売開始
1998年7月
オキサトミドドライシロップ小児用2%「ツルハラ」
Oxatomide Dry Syrup for Pediatric「TSURUHARA」
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5 参照］
3.
組成・性状
3.1
組成
有効成分
1g中　オキサトミド
20mg
添加剤
白糖、ヒドロキシプロピルセルロース、
カルメロースカルシウム、ジメチルポリ
シロキサン、モノステアリン酸グリセリ
ン、ソルビタンセスキオレイン酸エステル
3.2
製剤の性状
剤形
白色の細粒
におい
なし
味
甘い
4.
効能又は効果
〇
気管支喘息
〇
アトピー性皮膚炎
〇
蕁麻疹
〇
痒疹
6.
用法及び用量
通常、小児には1回オキサトミドとして0.5mg/kg（ドライシロッ
プとして25mg/kg）を用時水で懸濁して、朝及び就寝前の1日2
回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1回最高用量は
オキサトミドとして0.75mg/kg（ドライシロップとして
37.5mg/kg）を限度とする。
8.
重要な基本的注意
〈効能共通〉
8.1
眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運
転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意する
こと。
8.2
本剤により、末梢血中好酸球が増加することがあるので、この
ような場合には経過観察を十分に行うこと。
〈気管支喘息〉
8.3
本剤は気管支拡張剤並びに全身性ステロイド剤と異なり、既に
起こっている喘息発作を速やかに軽減する薬剤ではないので、
このことは患者に十分注意しておく必要がある。
9.
特定の背景