エンテカビル錠0.5mg「NIG」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

エンテカビル水和物

から入手可能:

日医工株式会社

INN（国際名）:

Entecavir hydrate

医薬品形態:

白色〜微黄白色の錠剤、直径8.1mm、厚さ4.1mm

投与経路:

内服剤

適応症:

B型肝炎ウイルス（HBV）の増殖に必要なDNAポリメラーゼの働きを抑えてウイルス量を減らします。
通常、B型慢性肝疾患におけるB型肝炎ウイルスの増殖抑制に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: エンテカビル0.5mg「NIG」、0.5、TV ETV1、Entecavir0.5mg、エンテカビル、0.5mg「NIG」

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2023
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エンテカビル錠 0.5MG「NIG」
主成分:
エンテカビル水和物
(Entecavir hydrate)
剤形:
白色～微黄白色の錠剤、直径
8.1mm
、厚さ
4.1mm
シート記載など:
エンテカビル
0.5mg
「
NIG
」、
0.5
、
TV
ETV1
、
Entecavir0.5mg
、エンテカビル、
0.5mg
「
NIG
」
この薬の作用と効果について
B
型肝炎ウイルス（
HBV
）の増殖に必要な
DNA
ポリメラーゼの働きを抑えてウイルス量を減らします。
通常、
B
型慢性肝疾患における
B
型肝炎ウイルスの増殖抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（エンテカビルとして
0.5mg
）を
1
日
1
回空腹時（食事の前後
2
時間をさけ
る）に服用します。なお、他剤（ラミブジン）が効かなかった場合、
1
回
2
錠（
1mg
）を
1
日
1
回服用
することがあります。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は気がついた時に
1
回分を飲んでください。た�

製品の特徴

2024年1月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87625
承認番号
22900AMX00453
販売開始
2017年6月
貯法：室温保存
有効期間：2年
抗ウイルス化学療法剤
劇薬、処方箋医薬品
注）
エンテカビル錠0.5MG「NIG」
ENTECAVIR
TABLETS
エンテカビル水和物錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
本剤を含むB型肝炎に対する治療を終了した患者で、肝炎の急
性増悪が報告されている。
そのため、B型肝炎に対する治療を終了する場合には、投与終
了後少なくとも数ヵ月間は患者の臨床症状と臨床検査値の観
察を十分に行うこと。経過に応じて、B型肝炎に対する再治療
が必要となることもある。［8.1-8.3、11.1.2 参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
エンテカビル錠0.5mg「NIG」
有効成分
1錠中：エンテカビル水和物 0.53mg
（エンテカビルとして0.5mg）
添加剤
クロスポビドン、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリ
ン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ポビドン、マクロ
ゴール400、D-マンニトール
製剤の性状
3.2
販売名
エンテカビル錠0.5mg「NIG」
色・剤形
白色〜微黄白色のフィルムコーティング錠
外形
直径：8.1mm
厚さ：4.1mm
質量：206mg
識別コード
（PTP）
TV ETV1
効能又は効果
4.
B型肝炎ウイルスの増殖を伴い肝機能の異常が確認されたB型慢
性肝疾患におけるB型肝炎ウイルスの増殖抑制
効能又は効果に関連する注意
5.
本剤投与開始に先立ち、HBV DNA、HBV
DNAポリメラーゼあ
るいはHBe抗原により、ウイルスの増殖を確認すること。
用法及び用量
6.
本剤は、空腹時（食後2時間以降かつ次の食事の2時間以上前）に
経口投与する。
通常、成人にはエ