エルシトニン注10単位

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
28-10-2022

有効成分:

エルカトニン

から入手可能:

旭化成ファーマ株式会社

INN(国際名):

Elcatonin

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

合成カルシトニン製剤です。この薬は痛みを抑える神経系に作用します。
通常、骨粗鬆症における痛みの治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Elcitonin Inj.10u; シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
注射剤
2018
年
04
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エルシトニン注 10 単位
主成分:
エルカトニン
(Elcatonin)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
合成カルシトニン製剤です。この薬は痛みを抑える神経系に作用します。
通常、骨粗鬆症における痛みの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
週間に
2
回、筋肉内に注射します。
・症状を見ながら使用期間を決めていきますが、
6
ヵ月間が目安とされています。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと(副作用)
主な副作用として、顔面潮紅(顔がほてって赤くなる)、注射部位の痛み、吐き気、熱っぽい、発疹、蕁
麻疹などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してくださ
い。
まれに下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このよ
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                -1-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
エルシトニン注10単位
有 効 成 分
1アンプル1mL中
エルカトニン 10エルカトニン単位
注)
添 加 剤
酢酸ナトリウム水和物13.6μg/mL、等張化剤、pH
調節剤
注)エルカトニンの活性は、日局標準品を基準にして生物学的測
定法により測定し、エルカトニン単位で表示されている。
3.2 製剤の性状
販 売 名
エルシトニン注10単位
剤   形
注射剤
pH
5.0~6.5
浸 透 圧 比
約1
(生理食塩液に対する比)
性   状
無色澄明の注射液
4. 効能・効果
骨粗鬆症における疼痛
6. 用法・用量
通常、成人には1回エルカトニンとして10エルカトニン単位を
週2回筋肉内注射する。なお、症状により適宜増減する。
7. 用法・用量に関連する注意
本剤の投与は、6ヵ月間を目安とし、長期にわたり漫然と投与し
ないこと。[15.1、15.2.1参照]
8. 重要な基本的注意
本剤はポリペプチド製剤であり、ショックを起こすことがある
ので、アレルギー既往歴、薬物過敏症等について十分な問診を
行うこと。[9.1.1、11.1.1参照]
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1
発疹(紅斑、膨疹等)等の過敏症状を起こしやすい体質の
患者
[8.、11.1.1参照]
9.1.2 気管支喘息又はその既往歴のある患者
喘息発作を誘発するおそれがある。[11.1.3参照]
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が
危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又
は中止を検討すること。
動物実験(ラッ
                                
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