エポエチンアルファBS注3000シリンジ「JCR」［未熟児貧血］

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

エポエチンカッパ

から入手可能:

キッセイ薬品工業株式会社

INN（国際名）:

遺伝子組換え

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

主に脊髄中の赤芽球系前駆細胞に発現しているエリスロポエチン受容体に結合し、赤血球への分化・増殖を促進します。
通常、赤血球を増やすことで未熟児の貧血を改善するために用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Epoetin Alfa BS Injection 3000 Syringe "JCR" [Anemia of Prematurity]; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2012
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エポエチンアルファ BS 注 3000
シリンジ「JCR」［未熟児貧
血］
主成分:
エポエチンカッパ（遺伝子組換え）
[
エポエチンアルファ後続
1](Epoetin
Kappa(Genetical Recombination)[Epoetin Alfa Biosimilar 1])
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
主に脊髄中の赤芽球系前駆細胞に発現しているエリスロポエチン受容体に結合し、赤血球への分化・増殖
を促進します。
通常、赤血球を増やすことで未熟児の貧血を改善するために用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状がでたことがある。脳に出血がある、両親・
兄姉がアレルギー体質である。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、週に
2
回、皮下に注射します。
・効果を見ながら使用期間を決めています。
・初めてこの薬を使用する場合は、少量を皮内に注射して、異常がみられないか確認することがありま
す。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
臨床試験を実施していない�

製品の特徴

2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分又は他のエリスロポエチン製剤・ダルベポエチン
アルファ製剤に過敏症の患者
3.
組成・性状
3.1 組成
販売名
エポエチンアルファ BS注
750シリンジ「JCR」
エポエチンアルファ BS注
1500シリンジ「JCR」
エポエチンアルファ BS注
3000シリンジ「JCR」
エポエチンアルファ BS注750「JCR」
有効成分
エポエチン
カッパ（遺伝子組換え）［エポエチンアルファ後続1］
750国際単位（IU）
1500国際単位（IU）
3000国際単位（IU）
添加剤
グリシン
ポリソルベート80
リン酸二水素ナトリウム水和物
等張化剤
pH調節剤
0.5mg
0.025mg
1.56mg
グリシン
ポリソルベート80
リン酸二水素ナトリウム水和物
等張化剤
pH調節剤
1mg
0.05mg
3.12mg
グリシン
ポリソルベート80
リン酸二水素ナトリウム水和物
等張化剤
pH調節剤
2mg
0.1mg
6.24mg
容量
1シリンジあるいは1バイアル0.5mL
1シリンジ1mL
1シリンジ2mL
本剤の有効成分エポエチン
カッパ（遺伝子組換え）［エポエチンアルファ後続1］は、チャイニーズハムスター卵巣細胞で生産される。
3.2 製剤の性状
販売名
エポエチンアルファ BS注
750シリンジ「JCR」
エポエチンアルファ BS注
1500シリンジ「JCR」
エポエチンアルファ BS注
3000シリンジ「JCR」
エポエチンアルファ BS注750「JCR」
性状
無色澄明の液
pH
6.3 〜 6.7
浸透圧比
約1（生理食塩液対比）
剤形
注射剤（ ガラスシリンジに液剤を充填した
キットあるいはバイアル）
注射剤（ガラスシリンジに液剤を充填したキット）
750 IU
シリンジ
1500 IU
シリンジ
3000 IU
シリンジ
承認番号 22200AMX00238 22200AMX00239 22200AMX00240
販売開始
2010年 5 月
750 IU
承認番号
22200AMX00241
販売開始
2010年 6 月
日本標準商品分類番号
873999
2023年12月改訂（�