エピビル錠300

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
30-08-2023

有効成分:

ラミブジン

から入手可能:

ヴィーブヘルスケア株式会社

INN(国際名):

Lamivudine

医薬品形態:

灰色の錠剤、長径17.3mm、短径8.5mm、厚さ5.6mm

投与経路:

内服剤

適応症:

HIV-1逆転写酵素の活性を阻害し、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)の増殖を抑制して、免疫機能の低下、体重減少、リンパ節腫脹や日和見感染症など病気の進行を遅らせます。
通常、HIV感染症の治療に用いられますが、他の抗HIV薬と併用されます。

製品概要:

英語の製品名 Epivir Tablets 300; シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エピビル錠 300
主成分:
ラミブジン
(Lamivudine)
剤形:
灰色の錠剤、長径
17.3mm
、短径
8.5mm
、厚さ
5.6mm
シート記載など:
この薬の作用と効果について
HIV-1
逆転写酵素の活性を阻害し、ヒト免疫不全ウイルス(
HIV
)の増殖を抑制して、免疫機能の低下、
体重減少、リンパ節腫脹や日和見感染症など病気の進行を遅らせます。
通常、
HIV
感染症の治療に用いられますが、他の抗
HIV
薬と併用されます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。膵炎を発症する可能性の
ある小児、
B
型慢性肝炎がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
300mg
)を
1
日
1
回服用しますが、年齢・体重・症状により適
宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時点ですぐに服用してください。ただし、次に服用する時間が近い場合
は、
1
回飛ばして次の通常の服用時間に
1
回分を
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                -1-
1. 警告
1.1
膵炎を発症する可能性のある小児の患者(膵炎の既往歴の
ある小児、膵炎を発症させることが知られている薬剤との併
用療法を受けている小児)では、本剤の適用を考える場合に
は、他に十分な効果の認められる治療法がない場合にのみ十
分注意して行うこと。これらの患者で膵炎を疑わせる重度の
腹痛、悪心・嘔吐等又は血清アミラーゼ、血清リパーゼ、ト
リグリセリド等の上昇があらわれた場合は、本剤の投与を直
ちに中止すること。[8.4、9.7、11.1.2参照]
1.2
B型慢性肝炎を合併している患者では、本剤の投与中止に
より、B型慢性肝炎が再燃するおそれがあるので、本剤の投
与を中断する場合には十分注意すること。特に非代償性の場
合、重症化するおそれがあるので注意すること。[9.1.1参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
エピビル錠150
エピビル錠300
有効成分
1錠中
ラミブジン150mg
1錠中
ラミブジン300mg
添加剤
結晶セルロース、デン
プングリコール酸ナト
リウム、ステアリン酸マ
グネシウム、酸化チタ
ン、ヒプロメロース、マ
クロゴール400、ポリソ
ルベート80
結晶セルロース、デン
プングリコール酸ナト
リウム、ステアリン酸マ
グネシウム、酸化チタ
ン、黒酸化鉄、ヒプロ
メロース、マクロゴール
400、ポリソルベート80
3.2 製剤の性状
販売名
エピビル錠150
エピビル錠300
剤形・性状
白色のフィルムコーテ
ィング錠
灰色のフィルムコーテ
ィング錠
識別コード
GX CJ7
GX EJ7
表
(長径×短径)
13.9mm×6.9mm
17.3mm×8.5mm
裏
側面
(厚さ)
4.5mm
5.6mm
質量
310mg
615mg
4. 効能又は効果
下記疾患における他の抗HIV薬との
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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