エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「杏林」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

エピナスチン塩酸塩

から入手可能:

キョーリンリメディオ株式会社

INN（国際名）:

Epinastine hydrochloride

医薬品形態:

無色澄明の点眼剤、5mL、（本体）無色透明、（キャップ）茶色

投与経路:

外用剤

適応症:

ヒスタミンH₁受容体拮抗作用と、ヒスタミンなどのアレルギー症状の原因物質の遊離を抑制することにより、かゆみや充血などのアレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Epinastine hydrochloride Ophthalmic Solution 0.05% "KYORIN"; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2021
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エピナスチン塩酸塩点眼液 0.05%「杏林」
主成分:
エピナスチン塩酸塩
(Epinastine hydrochloride)
剤形:
無色澄明の点眼剤、
5mL
、（本体）無色透明、（キャップ）茶色
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ヒスタミン
H
1
受容体拮抗作用と、ヒスタミンなどのアレルギー症状の原因物質の遊離を抑制することに
より、かゆみや充血などのアレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用
している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
滴を
1
日
4
回、朝、昼、夕方および就寝前に点眼します。必ず指示された使用方法に従っ
てください。
・まず手をせっけんと流水でよく洗います。下まぶたを下にひき、容器の先がまぶたの縁やまつげに触
れないように点眼します。点眼後はまぶたを閉じ、しばらくまばたきをしないで目をつぶって

製品の特徴

2023年11月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
871319
承認番号
30300AMX00142000
販売開始
2021年6月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
抗アレルギー点眼剤
エピナスチン塩酸塩点眼液
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
組成・性状
3.
組成
3.1
有効成分
（1mL中）
エピナスチン塩酸塩 0.5mg
添加剤
リン酸二水素ナトリウム水和物、リン酸水素
ナトリウム水和物、ホウ酸、塩化ナトリウム、
エデト酸ナトリウム水和物、pH調節剤
製剤の性状
3.2
性状
無色澄明、無菌水性点眼剤
pH
6.7～7.3
浸透圧比
0.9～1.1（生理食塩液に対する比）
識別コード
KRM013
効能又は効果
4.
アレルギー性結膜炎
用法及び用量
6.
通常、1回1滴、1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼する。
重要な基本的注意
8.
本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長期
にわたり投与しないよう注意すること。
8.1
特定の背景を有する患者に関する注意
9.
妊婦
9.5
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性
が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。妊娠
前及び妊娠初期試験（ラット：経口）では受胎率の低下が、器
官形成期試験（ウサギ：経口）では胎児致死作用が、いずれも
高用量で認められている
1)
。
小児等
9.7
12歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
副作用
11.
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行
うこと。
その他の副作用
11.2
1～5%未満
0.1～1%未満
頻度不明
眼
眼刺激
眼の異物感、
羞明
眼瞼炎、眼痛、流涙、点状
角膜炎、眼のそう痒感、結
膜充血、眼