エックスフォージ配合OD錠

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
17-05-2023

有効成分:

バルサルタン; アムロジピンベシル酸塩

から入手可能:

ノバルティス ファーマ株式会社

INN(国際名):

Valsartan; Amlodipine besilate

医薬品形態:

白色の錠剤、直径10.0mm、厚さ5.5mm

投与経路:

内服剤

適応症:

体内で産生されるアンジオテンシンIIの血管収縮作用を遮断し、また末梢血管の拡張により高血圧症の血圧を下げます。
通常、高血圧症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 EXFORGE Combination OD Tablets; シート記載: エックスフォージ配合OD錠、EXFORGE、NV145

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エックスフォージ配合 OD 錠
主成分:
バルサルタン
(Valsartan)
アムロジピンベシル酸塩
(Amlodipine besilate)
剤形:
白色の錠剤、直径
10.0mm
、厚さ
5.5mm
シート記載など:
エックスフォージ配合
OD
錠、
EXFORGE
、
NV145
この薬の作用と効果について
体内で産生されるアンジオテンシン
II
の血管収縮作用を遮断し、また末梢血管の拡張により高血圧症の血
圧を下げます。
通常、高血圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。糖尿病、腎障害、肝障
害、高カリウム血症、透析中、減塩療法中、手術予定がある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に従ってください。
・この薬は水と一緒でなくても飲めるタイプの薬です。舌の上で唾液を含ませ、舌で軽くつぶしてから、
唾液と一緒に飲んでください。普通の薬と同じように、水ま
                                
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製品の特徴

                                ‑ 1 ‑
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
ジヒドロピリジン系化合物に対し過敏症の既往歴のあ
る患者
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
2.4
アリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者(ただ
し、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが
著しく不良の患者を除く)[10.1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
エックスフォージ配合OD錠
有効成分
1錠中バルサルタン(日局)80mg及びアムロジピンベシ
ル酸塩(日局)6.93mg(アムロジピンとして5mg)を含
有する。
添加剤
ヒドロキシプロピルセルロース、セルロース、クロスポ
ビドン、サッカリンナトリウム、無水ケイ酸、ステアリ
ン酸マグネシウム、乳糖、アスパルテーム、クエン酸、
香料、プロピレングリコール
3.2 製剤の性状
販売名
エックスフォージ配合OD錠
性状
白色の素錠
外形
識別コード
NV 145
大きさ(約) 直径:10.0mm 厚さ:5.5mm 質量:0.35g
4. 効能又は効果
高血圧症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
過度な血圧低下のおそれ等があり、本剤を高血圧治療の第
一選択薬としないこと。
5.2
原則として、バルサルタン80mg及びアムロジピン5mgを
併用している場合、あるいはいずれか一方を使用し血圧コン
トロールが不十分な場合に、本剤への切り替えを検討するこ
と。[8.1参照]
6. 用法及び用量
成人には1日1回1錠(バルサルタンとして80mg及びアムロジ
ピンとして5mg)を経口投与する。本剤は高血圧治療の第一
選択薬として用いない。
7. 用法及び用量に関連する注意
以下のバルサルタンとアムロジピンベシル酸塩の用法・用量
を踏まえ、患者毎に本剤の適応を考
                                
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