エダラボン点滴静注液30mg「日医工」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

エダラボン

から入手可能:

日医工株式会社

INN（国際名）:

Edaravone

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

血液の流れが悪くなったところで増加する有害なフリーラジカルを消去することにより、脳を保護します。
通常、脳梗塞急性期に伴う神経症候、日常生活動作障害、機能障害の改善に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Edaravone I.V. Drip Infusion 30mg "Nichiiko"; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2018
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エダラボン点滴静注液 30MG「日医工」
主成分:
エダラボン
(Edaravone)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
血液の流れが悪くなったところで増加する有害なフリーラジカルを消去することにより、脳を保護しま
す。
通常、脳梗塞急性期に伴う神経症候、日常生活動作障害、機能障害の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
2
回、点滴で静脈内に注射します。
・症状をみながら注射しますが、通常、使用期間は
14
日以内です。
生活上の注意
・この薬を注射したときは、頻回に（検査の回数は症状によって異なります）、腎機能検査、肝機能検
査、血液検査を行います。
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、発疹、発赤、腫脹、膨疹、かゆみ、紅斑（多形滲出性紅斑など）などが報告されてい
�

製品の特徴

2024年 2月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87119
承認番号 22200AMX00982000
販売開始
2011年6月
貯法：室温保存
有効期間：3年
脳保護剤（フリーラジカルスカベンジャー）
日本薬局方 エダラボン注射液
処方箋医薬品
注）
エダラボン点滴静注液30MG「日医工」
EDARAVONE I.V.
INFUSION
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
重篤な腎機能障害のある患者［9.2.1 参照］
2.1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
エダラボン点滴静注液30mg｢日医工｣
有効成分
1管（20mL）中
エダラボン
30mg
添加剤
1管中
亜硫酸水素ナトリウム20mg、クエン酸水和物、水酸
化ナトリウム、等張化剤、pH調節剤
製剤の性状
3.2
販売名
エダラボン点滴静注液30mg｢日医工｣
剤形・性状
水性注射剤
無色澄明の液
pH
3.8～4.5
浸透圧比
約1
（生理食塩液に対する比)
効能又は効果
4.
脳梗塞急性期に伴う神経症候、日常生活動作障害、機能障害の改
善
用法及び用量
6.
通常、成人に1回1管（エダラボンとして30mg）を適当量の生理
食塩液等で用時希釈し、30分かけて1日朝夕2回の点滴静注を行
う。
発症後24時間以内に投与を開始し、投与期間は14日以内とする。
重要な基本的注意
8.
本剤の投与は、本剤に関する十分な知識及び脳梗塞の治療経験
を持つ医師との連携のもとで行うこと。
8.1
投与に際しては、患者又はそれに代わり得る適切な者に対し
て、本剤の副作用等について十分な説明を行うこと。
8.2
急性腎障害又は腎機能障害の増悪、重篤な肝障害、播種性血管
内凝固症候群（DIC）があらわれ、致命的な経過をたどることが
ある。これらの症例では、腎機能障害、肝機能障