エゼチミブOD錠10mg「トーワ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
28-01-2022

有効成分:

エゼチミブ

から入手可能:

東和薬品株式会社

INN(国際名):

Ezetimibe

医薬品形態:

白色の割線入りの錠剤、直径9.5mm、厚さ4.3mm

投与経路:

内服剤

適応症:

小腸壁細胞にあるタンパク質を介してコレステロールおよび植物ステロールの吸収を阻害し、肝臓のコレステロール含量を低下させ、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 EZETIMIBE OD TABLETS 10mg "TOWA"; シート記載: エゼチミブOD10mg「トーワ」、Ezetimibe OD 10、口腔内崩壊錠、脂質異常症(高脂血症)の薬

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
01
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エゼチミブ OD 錠 10MG「トーワ」
主成分:
エゼチミブ
(Ezetimibe)
剤形:
白色の割線入りの錠剤、直径
9.5mm
、厚さ
4.3mm
シート記載など:
エゼチミブ
OD10mg
「トーワ」、
Ezetimibe OD 10
、口腔内崩
壊錠、脂質異常症
(
高脂血症
)
の薬
この薬の作用と効果について
小腸壁細胞にあるタンパク質を介してコレステロールおよび植物ステロールの吸収を阻害し、肝臓のコレ
ステロール含量を低下させ、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に
用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、糖尿病がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
10mg
)を
1
日
1
回食後に服用しますが、年齢・症状により適宜
減量されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・この薬は口腔内崩壊錠なので下
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2022年1月改訂(第1版、効能変更)
*
日本標準商品分類番号
872189
承認番号 30200AMX00285
販売開始
2020年6月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
小腸コレステロールトランスポーター阻害剤
-高脂血症治療剤-
処方箋医薬品
注)
EZETIMIBE OD TABLETS 10mg “TOWA”
エゼチミブ口腔内崩壊錠
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
本剤とHMG-CoA還元酵素阻害剤を併用する場合、重篤な肝
機能障害のある患者[8.3、9.3.1参照]
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
1錠中の
有効成分
エゼチミブ …………………………………………10mg
添加剤
D-マンニトール、ラウリル硫酸Na、軽質無水ケイ
酸、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、
ステアリン酸Mg、その他4成分
製剤の性状
3.2
剤形
白色の割線入りの口腔内崩壊錠
表
エゼチ 10
裏
本体
表示
エゼチミブ 10 OD トーワ
表
裏
側面
外形
直径(mm)
9.5
厚さ(mm)
4.3
質量(mg)
314
効能又は効果
4.
*
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合
体性シトステロール血症
効能又は効果に関連する注意
5.
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族
性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症であ
ることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
5.1
*
ホモ接合体性家族性高コレステロール血症については、HMG-
CoA還元酵素阻害剤及びLDLアフェレーシス等の非薬物療法の補助
として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適用
を考慮すること。
5.2
用法及び用量
6.
通常、成人にはエゼチミブとして1回10mgを1日1回食後経口投与
する。なお、年齢、症
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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