エゼチミブ錠10mg「TE」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

エゼチミブ

から入手可能:

トーアエイヨー株式会社

INN（国際名）:

Ezetimibe

医薬品形態:

白色の割線入り錠剤、長径8.1mm、短径4.1mm、厚さ2.7mm

投与経路:

内服剤

適応症:

小腸壁細胞にあるタンパク質を介してコレステロールおよび植物ステロールの吸収を阻害し、肝臓のコレステロール含量を低下させ、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Ezetimibe Tablets 10mg "TE"; シート記載: （表）エゼチミブ「TE」、10mg、高脂血症治療剤
（裏）エゼチミブ「TE」、10mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2022
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エゼチミブ錠 10MG「TE」
主成分:
エゼチミブ
(Ezetimibe)
剤形:
白色の割線入り錠剤、長径
8.1mm
、短径
4.1mm
、厚さ
2.7mm
シート記載など:
（表）エゼチミブ「
TE
」、
10mg
、高脂血症治療剤
（裏）エゼチミブ「
TE
」、
10mg
この薬の作用と効果について
小腸壁細胞にあるタンパク質を介してコレステロールおよび植物ステロールの吸収を阻害し、肝臓のコレ
ステロール含量を低下させ、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に
用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
10mg
）を
1
日
1
回食後に服用しますが、年齢・症状により適宜
減量されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ�

製品の特徴

2022年4月改訂（第 2 版）
＊＊
2022年1月改訂（第 1 版、効能変更）
＊
日本標準商品分類番号
872189
承認番号
30200AMX00208000
販売開始
2020年 6 月
貯
法：室温保存
有効期間： 3 年
小腸コレステロールトランスポーター阻害剤
高脂血症治療剤
処方箋医薬品
注）
エゼチミブ錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
本剤とHMG-CoA還元酵素阻害剤を併用する場合、
重篤な肝機能障害のある患者［8.3、9.3.1参照］
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
有効成分
（ 1 錠中）
添加剤
エゼチミブ
錠10mg「TE」
エゼチミブ
10mg
乳糖水和物、ラウリル硫酸ナトリ
ウム、低置換度ヒドロキシプロピ
ルセルロース、ポビドン、クロス
カルメロースナトリウム、結晶セ
ルロース、ステアリン酸マグネシ
ウム
製剤の性状
3.2
販売名
色・剤形
本体
表示
外形
直径
厚さ
質量
長径
8.1mm
短径
4.1mm
2.7mm
100mg
エゼチミブ
錠10mg「TE」
白色の素錠
(割線入り)
エゼチミブ
10TE
効能又は効果
4.
＊
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、
ホモ接合体性シトステロール血症
効能又は効果に関連する注意
5.
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール
血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シ
トステロール血症であることを確認した上で本剤の適
用を考慮すること。
5.1
＊
ホモ接合体性家族性高コレステロール血症について
は、HMG-CoA還元酵素阻害剤及びLDLアフェレーシス等
の非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法
が実施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。
5.2
用法及び用量
6.
通常、成人にはエゼチミブとして 1 回1