エゼチミブ錠10mg「日新」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
28-01-2022

有効成分:

エゼチミブ

から入手可能:

日新製薬株式会社

INN(国際名):

Ezetimibe

医薬品形態:

白色の割線入り錠剤、長径8.1mm、短径4.1mm、厚さ2.7mm

投与経路:

内服剤

適応症:

小腸壁細胞にあるタンパク質を介してコレステロールおよび植物ステロールの吸収を阻害し、肝臓のコレステロール含量を低下させ、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: (表)エゼチミブ錠10mg「日新」、エゼチミブ、10mg、NS、(裏)Ezetimibe 10mg“NISSIN”、エゼチミブ、「日新」、10mg、高脂血症治療剤

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
01
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エゼチミブ錠 10MG「日新」
主成分:
エゼチミブ
(Ezetimibe)
剤形:
白色の割線入り錠剤、長径
8.1mm
、短径
4.1mm
、厚さ
2.7mm
シート記載など:
(表)エゼチミブ錠
10mg
「日新」、エゼチミ
ブ、
10mg
、
NS
、(裏)
Ezetimibe 10mg“NISSIN”
、エゼチミ
ブ、「日新」、
10mg
、高脂血症治療剤
この薬の作用と効果について
小腸壁細胞にあるタンパク質を介してコレステロールおよび植物ステロールの吸収を阻害し、肝臓のコレ
ステロール含量を低下させ、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に
用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、糖尿病がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
10mg
)を
1
日
1
回食後に服用しますが、年齢・症状により適宜
減量されます。必ず指示された服用方法に
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                −1−
2
.
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2
.
1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2
.
2
本剤とHMG‑CoA還元酵素阻害剤を併用する場合、重
篤な肝機能障害のある患者[
8
.
3
、
9
.
3
.
1
参照]
*
2022
年
1
月改訂(第
1
版、効能変更)
*
処方箋医薬品
注)
注) 注意−医師等の処方箋により使用すること
貯  法:室温保存
有効期間:
3
年
Ezetimibe Tablets
10
mgNISSIN
日本標準商品分類番号
872189
承認番号
30200
AMX
00209000
販売開始
2020
年
6
月
小腸コレステロールトランスポーター阻害剤
―高脂血症治療剤―
エゼチミブ錠
4
.
効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ
接合体性シトステロール血症
5
.
効能又は効果に関連する注意
5
.
1
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、
家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール
血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
5
.
2
ホモ接合体性家族性高コレステロール血症については、
HMG‑CoA還元酵素阻害剤及びLDLアフェレーシス等の非
薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能
な場合に本剤の適用を考慮すること。
6
.
用法及び用量
通常、成人にはエゼチミブとして
1
回
10
mgを
1
日
1
回食後経口
投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。
8
.
重要な基本的注意
8
.
1
あらかじめ高コレステロール血症治療の基本である食事療
法を行い、更に運動療法や、高血圧・喫煙等の虚血性心疾患
のリスクファクターの軽減等も十分考慮すること。
8
.
2
甲状腺機能低下症、閉塞性胆のう胆道疾患、慢性腎不全、
膵炎等の疾患の合併、血清脂質に悪影響を与える薬剤の服用
等
                                
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