エゼチミブ錠10mg「ケミファ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
28-01-2022

有効成分:

エゼチミブ

から入手可能:

日本薬品工業株式会社

INN(国際名):

Ezetimibe

医薬品形態:

片面に割線のある白色の錠剤、直径8.2mm、厚さ2.6mm

投与経路:

内服剤

適応症:

小腸壁細胞にあるタンパク質を介してコレステロールおよび植物ステロールの吸収を阻害し、肝臓のコレステロール含量を低下させ、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: エゼチミブ錠10mg「ケミファ」、Ezetimib Tablets 10mg "Chemiphar"、エゼチミブ「ケミファ」

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
01
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エゼチミブ錠 10MG「ケミファ」
主成分:
エゼチミブ
(Ezetimibe)
剤形:
片面に割線のある白色の錠剤、直径
8.2mm
、厚さ
2.6mm
シート記載など:
エゼチミブ錠
10mg
「ケミファ」、
Ezetimib Tablets 10mg
"Chemiphar"
、エゼチミブ「ケミファ」
この薬の作用と効果について
小腸壁細胞にあるタンパク質を介してコレステロールおよび植物ステロールの吸収を阻害し、肝臓のコレ
ステロール含量を低下させ、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に
用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、糖尿病がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
10mg
)を
1
日
1
回食後に服用しますが、年齢・症状により適宜
減量されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は気がついた
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                ─ 1 ─
2A04NY
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 本剤とHMG-CoA還元酵素阻害剤を併用する場合、重
篤な肝機能障害のある患者[8.3、9.3.1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
エゼチミブ錠10mg「ケミファ」
有効成分
(1錠中)
エゼチミブ10mg
添加剤
乳糖水和物、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン
酸マグネシウム、その他3成分
3.2 製剤の性状
販売名
エゼチミブ錠10mg「ケミファ」
性状
片面に割線のある白色の素錠
外形
表
裏
側面
サ
イ
ズ
長径(mm)
8.2
短径(mm)
4.2
厚さ(mm)
2.6
質量(mg)
100
識別コード
エゼチミブ 10 ケミファ
4. 効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホ
モ接合体性シトステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、
家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロー
ル血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮するこ
と。
5.2
ホモ接合体性家族性高コレステロール血症については、
HMG-CoA還元酵素阻害剤及びLDLアフェレーシス等の
非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施
不能な場合に本剤の適用を考慮すること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはエゼチミブとして1回10mgを1日1回食後経
口投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。
8. 重要な基本的注意
8.1
あらかじめ高コレステロール血症治療の基本である食事療
法を行い、更に運動療法や、高血圧・喫煙等の虚血性心疾
患のリスクファクターの軽減等も十分考慮すること。
8.2
甲状腺機能低下症、閉塞性胆のう胆道疾患、慢性腎不全、
膵炎等の疾患
                                
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