エゼチミブ錠10mg「アメル」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
28-01-2022

有効成分:

エゼチミブ

から入手可能:

共和薬品工業株式会社

INN(国際名):

Ezetimibe

医薬品形態:

白色の割線入り錠剤、長径約8.2mm、短径約4.2mm、厚さ約2.7mm

投与経路:

内服剤

適応症:

小腸壁細胞にあるタンパク質を介してコレステロールおよび植物ステロールの吸収を阻害し、肝臓のコレステロール含量を低下させ、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: (表)エゼチミブ10mg「アメル」、エゼチミブ、10
(裏)Ezetimibe10mg≪AMEL≫、エゼチミブ、10mg「アメル」、高脂血症治療剤

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
01
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エゼチミブ錠 10MG「アメル」
主成分:
エゼチミブ
(Ezetimibe)
剤形:
白色の割線入り錠剤、長径約
8.2mm
、短径約
4.2mm
、厚さ約
2.7mm
シート記載など:
(表)エゼチミブ
10mg
「アメル」、エゼチミブ、
10
(裏)
Ezetimibe10mg
AMEL
≪
≫
、エゼチミブ、
10mg
「アメ
ル」、高脂血症治療剤
この薬の作用と効果について
小腸壁細胞にあるタンパク質を介してコレステロールおよび植物ステロールの吸収を阻害し、肝臓のコレ
ステロール含量を低下させ、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に
用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、糖尿病がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
10mg
)を
1
日
1
回食後に服用しますが、年齢・症状により適宜
減量されます。必ず指示された服用方法に
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                品
名 エゼチミブ(新記載要領)
制作日
MC
2022.1.6
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0698X10181561
四校
清
水
色
調
アカ
トラップ
(
)
角度
tb373
APP.TB
品
名 エゼチミブ(新記載要領)
制作日
MC
2022.1.6
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0698X10181561
四校
清
水
色
調
アイ
トラップ
(
)
角度
tb373
APP.TB
-
1
-
A20686AS1
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 本剤とHMG-CoA還元酵素阻害剤を併用する場合、重篤
な肝機能障害のある患者[8.3、9.3.1 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
エゼチミブ錠10mg「アメル」
有効成分
1錠中、エゼチミブ10mgを含有する。
添加剤
乳糖水和物、クロスカルメロースナトリウム、結晶セル
ロース、ステアリン酸カルシウム、その他2成分
3.2 製剤の性状
販売名
剤形・色
外形・大きさ等
識別コード
エゼチミブ錠
10mg「アメル」
割線入り素錠
長径:約8.2mm
短径:約4.2mm
錠厚:約2.7mm
質量:約100.0mg
エゼチミブ 
10 
アメル
白色
4. 効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接
合体性シトステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家
族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症
であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
5.2 ホモ接合体性家族性高コレステロール血症については、
HMG-CoA還元酵素阻害剤及びLDLアフェレーシス等の非薬物
療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合
に本剤の適用を考慮すること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはエゼチミブとして1回10mgを1日1回
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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