エスシタロプラム錠10mg「VTRS」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
20-03-2024

有効成分:

エスシタロプラムシュウ酸塩

から入手可能:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN(国際名):

Escitalopram oxalate

医薬品形態:

白色で楕円形の割線入りの錠剤、長径10.1mm、短径4.7mm、厚さ3.4mm

投与経路:

内服剤

適応症:

脳内に存在するセロトニンの再取り込みを選択的に阻害し、セロトニン濃度を上昇させ、神経伝達をスムーズにし、憂うつな気分を和らげ、不安などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、社会不安障害の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: エスシタロプラム 10mg「VTRS」 ヴィアトリス製薬、10mg、エスシタロプラム、VIATRIS、Escitalopram 10mg[VTRS]、エスシタロプラム10mg、エスシタロプラム 10 VTRS

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2024
年
03
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エスシタロプラム錠 10MG「VTRS」
主成分:
エスシタロプラムシュウ酸塩
(Escitalopram oxalate)
剤形:
白色で楕円形の割線入りの錠剤、長径
10.1mm
、短径
4.7mm
、厚さ
3.4mm
シート記載など:
エスシタロプラム
10mg
「
VTRS
」 ヴィアトリス製薬、
10mg
、
エスシタロプラム、
VIATRIS
、
Escitalopram 10mg[VTRS]
、エ
スシタロプラム
10mg
、エスシタロプラム
10 VTRS
この薬の作用と効果について
脳内に存在するセロトニンの再取り込みを選択的に阻害し、セロトニン濃度を上昇させ、神経伝達をス
ムーズにし、憂うつな気分を和らげ、不安などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、社会不安障害の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。モノアミン酸化酵素阻害
剤を服用中止後
14
日間以内、
QT
延長(先天性
QT
延長症候群など)、徐脈などの不整脈またはその既
往歴、うっ血性心不全、低カリウム血症、自殺念慮または自殺企図の既往、自殺念慮、躁うつ病、脳の
器質的障害、統合失調症の素因、衝動性が高い併存障害、てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既
往歴、出血傾向または出血性素因、閉塞隅角緑内障、腎機能障害、肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤(セレギリン塩酸塩、ラ
サギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩)を投与中ある
いは投与中止後14日間以内の患者[10.1、11.1.3参照]
2.3
ピモジドを投与中の患者[10.1、11.1.4、16.7.2参照]
2.4
QT延長のある患者(先天性QT延長症候群等)[心室頻拍
(torsade de
pointesを含む)、心電図QT間隔の過度な延長を起
こすことがある。][8.7、11.1.4参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
エスシタロプラム錠10mg「VTRS」
エスシタロプラム錠20mg「VTRS」
有効成分
1錠中
エスシタロプラムシュウ酸塩 
12.77mg
(エスシタロプラムとして10mg)
1錠中
エスシタロプラムシュウ酸塩 
25.54mg
(エスシタロプラムとして20mg)
添 加 剤
乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、硬化油、
ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別
コード
色調等
上面
下面
側面
エスシタロプラム
錠10mg 「VTRS」
-
白色
楕円形
割線入りフィ
ルムコーティ
ング錠
長径
10.1mm
短径
4.7mm
厚さ
3.4mm
重量
131mg
エスシタロプラム
錠20mg 「VTRS」
-
白色
楕円形
割線入りフィ
ルムコーティ
ング錠
長径
12.9mm
短径
5.9mm
厚さ
4.1mm
重量
261mg
4. 効能又は効果
うつ病・うつ状態、社会不安障害
5. 効能又は効果に関連する注意
〈効能共通〉
5.1
抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図の
リスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リ
スクとベネフィットを考慮すること。[8.1-8.
                                
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