エスクレ注腸用キット「500」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

抱水クロラール

から入手可能:

久光製薬株式会社

INN（国際名）:

Chloral hydrate

医薬品形態:

無色澄明なキット製剤の注腸用液剤

投与経路:

外用剤

適応症:

中枢神経に対し抑制的に作用し、抗けいれん作用を示します。
通常、理学検査（脳波、心電図、筋電図などをとる検査）時の鎮静・催眠や、静脈注射が困難な場合のけいれんに用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ESCRE RECTAL KIT"500"; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2020
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エスクレ注腸用キット「500」
主成分:
抱水クロラール
(Chloral hydrate)
剤形:
無色澄明なキット製剤の注腸用液剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
中枢神経に対し抑制的に作用し、抗けいれん作用を示します。
通常、理学検査（脳波、心電図、筋電図などをとる検査）時の鎮静・催眠や、静脈注射が困難な場合のけ
いれんに用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。急性間けつ性ポルフィリ
ン症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、小児は
1
回体重
1kg
あたり主成分として
30
～
50mg
を直腸内に注入します。年齢・症状、目的
により適宜増減されますが、総量の上限は
1.5g
です。本剤は
1
キットに主成分
500mg
を含む製剤で
す。必ず指示された使用方法に従ってください。
・誤って多く使った場合は医師または薬剤師に相談してください。
・医師の指示なしに、自分の判断で使うのを止めないでください。
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製品の特徴

−1−
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分又はトリクロホスナトリウムに対して過敏症
の既往歴のある患者［抱水クロラール及びトリクロホス
ナトリウムは、生体内でトリクロロエタノールとなる。］
［18.1参照］
2.2
急性間けつ性ポルフィリン症の患者［ポルフィリン症の
症状を悪化させる。］
3．組成・性状
3.1
組成
販 売 名 エスクレ注腸用キット「500」
有 効 成 分
1キット・1340mg中
日局抱水クロラール
500mg
添 加 剤 グリセリン、マクロゴール400
3.2 製剤の性状
販 売 名 エスクレ注腸用キット「500」
剤形・性状 無色澄明液を含有するキット製剤
4．効能又は効果
○理学検査時における鎮静・催眠
○静脈注射が困難なけいれん重積状態
6．用法及び用量
抱水クロラールとして、通常小児では30〜50mg/kgを標準と
し、直腸内に注入する。
なお、年令・症状・目的に応じ適宜増減する。
総量1.5gを越えないようにする。
8．重要な基本的注意
8.1
呼吸抑制等が起こることがあるので患者の状態を十分観
察すること。特に小児では呼吸数、心拍数、経皮的動脈血
酸素飽和度等をモニタリングするなど、十分に注意する
こと。
［9.7、11.1.1参照］
8.2
トリクロホスナトリウムは、本剤と同様に生体内で活性
代謝物であるトリクロロエタノールとなるため、併用に
より過量投与になるおそれがあるので注意すること。
［13.1参照］
9．特定の背景を有する患者に関する注意
9.1
合併症・既往歴等のある患者
9.1.1
虚弱者
呼吸抑制を起こすおそれがある。
9.1.2
呼吸機能の低下している患者
呼吸抑制を起こすおそれがある。
9.1.3
重篤な心疾患又は不整脈のある患者
心機能抑制により症状を悪化させるおそれがあ