ウルソデオキシコール酸錠100mg「ZE」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ウルソデオキシコール酸

から入手可能:

高田製薬株式会社

INN（国際名）:

Ursodeoxycholic acid

医薬品形態:

白色の錠剤、直径8.1mm、厚さ2.7mm

投与経路:

内服剤

適応症:

胆汁の分泌を促進することにより胆汁の流れをよくして、肝機能、小腸の消化機能を改善します。また、コレステロール系の胆石を溶解します。
通常、胆道系疾患・胆汁の流れが悪くなって起こる肝疾患の治療、小腸切除後や炎症性小腸疾患における消化不良の改善、コレステロール系胆石の溶解、慢性肝疾患、原発性胆汁性肝硬変およびC型慢性肝疾患における肝機能の改善に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: （表）ウルソデオキシコール酸錠100mg「ZE」、ウルソデオキシコール酸、ZE11、100
（裏）ウルソデオキシコール酸錠100mg「ZE」、URUSODEOXYCHOLIC ACID TABLETS 100mg「ZE」、100mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2017
年
10
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ウルソデオキシコール酸錠 100MG「ZE」
主成分:
ウルソデオキシコール酸
(Ursodeoxycholic acid)
剤形:
白色の錠剤、直径
8.1mm
、厚さ
2.7mm
シート記載など:
（表）ウルソデオキシコール酸錠
100mg
「
ZE
」、ウルソデオキ
シコール酸、
ZE11
、
100
（裏）ウルソデオキシコール酸錠
100mg
「
ZE
」、
URUSODEOXYCHOLIC ACID TABLETS
100mg
「
ZE
」、
100mg
この薬の作用と効果について
胆汁の分泌を促進することにより胆汁の流れをよくして、肝機能、小腸の消化機能を改善します。また、
コレステロール系の胆石を溶解します。
通常、胆道系疾患・胆汁の流れが悪くなって起こる肝疾患の治療、小腸切除後や炎症性小腸疾患における
消化不良の改善、コレステロール系胆石の溶解、慢性肝疾患、原発性胆汁性肝硬変および
C
型慢性肝疾患
における肝機能の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。完全胆道閉塞、劇症肝
炎。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記

製品の特徴

2024年2月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
872362
承認番号
22000AMX02352000
販売開始
1992年7月
貯法：室温保存
有効期間：3年
肝・胆・消化機能改善剤
日本薬局方 ウルソデオキシコール酸錠
9A
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
完全胆道閉塞のある患者［9.3.1 参照］
2.1
劇症肝炎の患者［9.3.2 参照］
2.2
3.
組成・性状
3.1 組成
成分・分量
（1錠中）
日局 ウルソデオキシコール酸 100mg
添加剤
トウモロコシデンプン、結晶セルロース、カ
ルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピル
セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸
マグネシウム
3.2 製剤の性状
性状
白色・素錠（割線入り）
外形
規格
直径:8.1mm 厚み:2.7mm 重量:150mg
識別コード/包装記号
ZE11/
4.
効能又は効果
下記疾患における利胆
○
胆道（胆管・胆のう）系疾患及び胆汁うっ滞を伴う肝疾患
慢性肝疾患における肝機能の改善
○
下記疾患における消化不良
○
小腸切除後遺症、炎症性小腸疾患
外殻石灰化を認めないコレステロール系胆石の溶解
○
原発性胆汁性肝硬変における肝機能の改善
○
C型慢性肝疾患における肝機能の改善
○
5.
効能又は効果に関連する注意
〈C型慢性肝疾患における肝機能の改善〉
C型慢性肝疾患においては、まずウイルス排除療法を考慮す
ることが望ましい。本薬にはウイルス排除作用はなく、現時点
ではC型慢性肝疾患の長期予後に対する肝機能改善の影響は明
らかではないため、ウイルス排除のためのインターフェロン治
療無効例若しくはインターフェロン治療が適用できない患者に
対して本薬の投与を考慮すること。
5.1
非代償性肝硬変患者に対する有効性及び安全性は確立してい
ない。［9.3.5 参照］
5.2
6.
用法及び用量