ウルソデオキシコール酸錠100mg「NIG」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ウルソデオキシコール酸

から入手可能:

日医工株式会社

INN（国際名）:

Ursodeoxycholic acid

医薬品形態:

白色の片面1/2割線入り錠剤、直径8.0mm、厚さ2.5mm

投与経路:

内服剤

適応症:

胆汁の分泌を促進することにより胆汁の流れをよくし、肝機能、小腸の消化機能を改善します。また、コレステロール系の胆石を溶解します。
通常、胆道系疾患・胆汁の流れが悪くなって起こる肝疾患の治療、小腸切除後や炎症性小腸疾患における消化不良の改善、コレステロール系胆石の溶解、慢性肝疾患、原発性胆汁性肝硬変およびC型慢性肝疾患における肝機能の改善に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: ウルソデオキシコール酸100mg「NIG」、100mg、ウルソデオキシコール酸、URSODEOXYCHOLIC ACID 100mg、ウルソデオキシコール酸「NIG」、US100mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2023
年
05
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ウルソデオキシコール酸錠 100MG「NIG」
主成分:
ウルソデオキシコール酸
(Ursodeoxycholic acid)
剤形:
白色の片面
1/2
割線入り錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
2.5mm
シート記載など:
ウルソデオキシコール酸
100mg
「
NIG
」、
100mg
、ウルソデ
オキシコール酸、
URSODEOXYCHOLIC ACID 100mg
、ウルソ
デオキシコール酸「
NIG
」、
US100mg
この薬の作用と効果について
胆汁の分泌を促進することにより胆汁の流れをよくし、肝機能、小腸の消化機能を改善します。また、コ
レステロール系の胆石を溶解します。
通常、胆道系疾患・胆汁の流れが悪くなって起こる肝疾患の治療、小腸切除後や炎症性小腸疾患における
消化不良の改善、コレステロール系胆石の溶解、慢性肝疾患、原発性胆汁性肝硬変および
C
型慢性肝疾患
における肝機能の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。完全胆道閉塞、劇症肝炎
がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・胆道系

製品の特徴

2024年2月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
872362
50mg
100mg
承認番号
22500AMX01309 22500AMX01310
販売開始
1998年7月
1998年7月
貯法：室温保存
有効期間：3年
肝・胆・消化機能改善剤
日本薬局方 ウルソデオキシコール酸錠
ウルソデオキシコール酸錠50MG「NIG」
ウルソデオキシコール酸錠100MG「NIG」
URSODEOXYCHOLIC ACID TABLETS
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
完全胆道閉塞のある患者［9.3.1 参照］
2.1
劇症肝炎の患者［9.3.2 参照］
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ウルソデオキシコール酸錠
50mg「NIG」
ウルソデオキシコール酸錠
100mg「NIG」
有効成分
1錠中：
ウルソデオキシコール酸
50mg
1錠中：
ウルソデオキシコール酸
100mg
添加剤
カルメロースカルシウム、軽質無水ケイ酸、結晶セルロー
ス、ステアリン酸マグネシウム、トウモロコシデンプン、ヒ
ドロキシプロピルセルロース
製剤の性状
3.2
販売名
ウルソデオキシコール酸錠
50mg「NIG」
ウルソデオキシコール酸錠
100mg「NIG」
色・剤形
白色の素錠
白色の片面1/2割線入り素錠
外形
直径
6.0mm
8.0mm
厚さ
2.2mm
2.5mm
質量
70mg
140mg
識別コード
（PTP）
US
US
効能又は効果
4.
下記疾患における利胆
〇
胆道（胆管・胆のう）系疾患及び胆汁うっ滞を伴う肝疾患
慢性肝疾患における肝機能の改善
〇
下記疾患における消化不良
〇
小腸切除後遺症、炎症性小腸疾患
外殻石灰化を認めないコレステロール系胆石の溶解
〇
原発性胆汁性肝硬変における肝機能の改善
〇
C型慢性肝疾患における肝機能の改善
〇
効能又は効果に関連する注意
5.
〈C型慢性肝疾患における肝機能の改善〉
C型慢性肝疾患においては、まずウイルス排除療法を考慮する
ことが望ましい。本薬にはウイルス排除作用はなく