インライタ錠5mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

アキシチニブ

から入手可能:

ファイザー株式会社

INN（国際名）:

Axitinib

医薬品形態:

赤色の錠剤、長径7.7mm、厚さ3.8mm

投与経路:

内服剤

適応症:

血管内皮増殖因子受容体（VEGFR-1、-2および-3）を選択的に阻害することにより、血管の新生を阻害し、腫瘍の増殖および転移を抑制して抗腫瘍効果を示します。
通常、根治切除不能または転移性の腎細胞癌の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Inlyta tablets 5mg; シート記載: インライタ5mg、社マーク、Pfizer 5XNB、インライタ 5、Inlyta

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2024
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:インライタ錠 5MG
主成分:
アキシチニブ
(Axitinib)
剤形:
赤色の錠剤、長径
7.7mm
、厚さ
3.8mm
シート記載など:
インライタ
5mg
、社マーク、
Pfizer 5XNB
、インライタ
5
、
Inlyta
この薬の作用と効果について
血管内皮増殖因子受容体（
VEGFR-1
、
-2
および
-3
）を選択的に阻害することにより、血管の新生を阻害
し、腫瘍の増殖および転移を抑制して抗腫瘍効果を示します。
通常、根治切除不能または転移性の腎細胞癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。高血圧症、甲状腺機能障
害、血栓塞栓症またはその既往歴、脳転移がある。外科的処置後、創傷が治癒していない。肝機能障害
がある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
5mg
）を
1
日
2
回服用します。状態により適宜増減されること
がありますが、
1
回
2
錠（
10mg
）
1
日
2
回を超えません。必ず指示さ�

製品の特徴

009
1
**2024年2月改訂（第2版）
*2019年12月改訂
日本標準商品分類番号
874291
貯 法：室温保存
有効期間：3年
抗悪性腫瘍剤/キナーゼ阻害剤
アキシチニブ錠
劇薬、処方箋医薬品
注）
注）注意-医師等の処方箋により使用すること
1mg
5mg
承認番号
22400AMX00737
22400AMX00738
販売開始
2012年8月
1. 警告
本剤の投与にあたっては、緊急時に十分対応できる医療施設にお
いて、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本
療法が適切と判断される症例についてのみ実施すること。また、
治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分
説明し、同意を得てから投与を開始すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
インライタ錠1mg
インライタ錠5mg
有効成分
1錠中
アキシチニブ 1.000mg
1錠中
アキシチニブ 5.000mg
添加剤
クロスカルメロースナトリウム
ステアリン酸マグネシウム
結晶セルロース
乳糖水和物
ヒプロメロース
酸化チタン
トリアセチン
三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
外形（mm）
識別コード
色調等
上面
下面
側面
インライタ錠
1mg
Pfizer
1 XNB
赤色
フィルムコー
ティング錠
インライタ錠
5mg
Pfizer
5 XNB
赤色
フィルムコー
ティング錠
4. 効能又は効果
根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
本剤の術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。
6. 用法及び用量
通常、成人にはアキシチニブとして1回5mgを1日2回経口投与する。
なお、患者の状態により適宜増減するが、1回10mg1日2回まで増量で
きる。
7. 用法及び用�