インフリキシマブBS点滴静注用100mg「ファイザー」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

インフリキシマブ

から入手可能:

ファイザー株式会社

INN（国際名）:

遺伝子組換え

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

各種疾患の免疫異常の原因とされているTNFα（ティー・エヌ・エフ・アルファ）の働きを抑えることにより、炎症をしずめ、症状を改善します。
通常、関節リウマチ、ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎、乾癬、強直性脊椎炎、クローン病、潰瘍性大腸炎に用いられます。ただし、病気を完治させるものではありません。

製品概要:

英語の製品名 Infliximab BS for I.V. Infusion 100mg "Pfizer"; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2022
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:インフリキシマブ BS 点滴静注用
100MG「ファイザー」
主成分:
インフリキシマブ（遺伝子組換え）
[
インフリキシマブ後続
3]
(Infliximab(genetical recombination)[infliximab biosimilar3])
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
各種疾患の免疫異常の原因とされている
TNFα
（ティー・エヌ・エフ・アルファ）の働きを抑えること
により、炎症をしずめ、症状を改善します。
通常、関節リウマチ、ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎、乾癬、強直性脊椎炎、クローン病、
潰瘍性大腸炎に用いられます。ただし、病気を完治させるものではありません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症（敗血症など）に
かかっている。現在または過去に結核にかかったことがある。本人または家族が脱髄疾患（多発性硬化
症など）またはその既往歴がある。うっ血性心不全がある。
B
型肝炎ウイルスキャリアまたはその既往
歴、間質性肺炎の既往歴、血液疾患またはその既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用�

製品の特徴

010
1
**2022年11月改訂（第4版）
*2022 年 9 月改訂
日本標準商品分類番号
87239
貯 法：凍結を避け、
2～8℃に保存
有効期間：60箇月
抗ヒト TNFαモノクローナル抗体製剤
インフリキシマブ（遺伝子組換え）［インフリキシマブ後続
3］製剤
生物由来製品、
劇薬、
処方箋医薬品
注）
注）注意-医師等の処方箋により使用すること
承認番号
23000AMX00482
販売開始
2018年12月
1. 警告
〈効能共通〉
1.1
本剤投与により、結核、敗血症を含む重篤な感染症及び脱髄疾
患の悪化等があらわれることがあり、本剤との関連性は明らかで
はないが、悪性腫瘍の発現も報告されている。本剤が疾病を完治
させる薬剤でないことも含め、これらの情報を患者に十分説明
し、患者が理解したことを確認した上で、治療上の有益性が危険
性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。また、本剤
の投与において、重篤な副作用により、致命的な経過をたどるこ
とがあるので、緊急時に十分に措置できる医療施設及び医師のも
とで投与し、本剤投与後に副作用が発現した場合には、主治医に
連絡するよう患者に注意を与えること。［1.2.1、1.2.2、1.4、2.1、
2.2、2.4、8.2、8.7、9.1.1、9.1.2、9.1.4、11.1.1、11.1.2、
11.1.4、15.1.4参照］
1.2 感染症
1.2.1 重篤な感染症
敗血症、真菌感染症を含む日和見感染症等の致死的な感染症があ
らわれることがあるため、十分な観察を行うなど感染症の発症に
注意すること。［1.1、2.1、9.1.1、11.1.1参照］
1.2.2 結核
播種性結核（粟粒結核）及び肺外結核（髄膜、胸膜、リンパ節等）
を含む結核が発症し、死亡例も認められている。結核の既感染者
では症状の顕在化及び悪化のおそれがあるため、本剤投与に先立
って結�