インスリンリスプロBS注カートHU「サノフィ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
15-11-2023

有効成分:

インスリンリスプロ

から入手可能:

サノフィ株式会社

INN(国際名):

遺伝子組み換え

医薬品形態:

無色透明の注射剤

投与経路:

自己注射剤

適応症:

ヒトインスリンのアナログ(アミノ酸配列が異なるインスリン)で、細胞内への糖の取り込み、肝臓での糖新生の抑制、および肝臓、筋肉におけるグリコーゲン合成の促進作用などにより血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Insulin Lispro BS Injection Cart HU "Sanofi"; シート記載: インスリンリスプロBS注カート HU「サノフィ」、サノフィ専用、必ず空うちをしてください

情報リーフレット

                                くすりのしおり
自己注射剤
2020
年
05
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:インスリンリスプロ BS 注カート
HU「サノフィ」
主成分:
インスリンリスプロ(遺伝子組み換え)
[
インスリンリスプロ後続
1]
(Insulin lispro(genetical recombination)[insulin lispro biosimilar
1])
剤形:
無色透明の注射剤
シート記載など:
インスリンリスプロ
BS
注カート
HU
「サノフィ」、サノフィ専
用、必ず空うちをしてください
この薬の作用と効果について
ヒトインスリンのアナログ(アミノ酸配列が異なるインスリン)で、細胞内への糖の取り込み、肝臓で
の糖新生の抑制、および肝臓、筋肉におけるグリコーゲン合成の促進作用などにより血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。低血糖症状、下痢や嘔吐
などの胃腸障害、風邪などで食事が十分摂取できていない。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
2
~
20
単位を毎食直前に皮
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1
2.禁忌
(次の患者には投与しないこと)
2.1 低血糖症状を呈している患者[11.1.1 参照]
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3.組成・性状
3.1 組成
販 売 名
インスリン リスプロBS注
カート HU「サノフィ」
インスリン リスプロBS注
ソロスター HU「サノフィ」
有 効 成 分
1 カートリッジ( 3 mL)中又は 1 キット( 3 mL)中
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
[インスリン リスプロ後続 1 ]
300単位
添 加 剤
グリセリン
56.46mg
m-クレゾール
9.45mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物
5.64mg
酸化亜鉛(亜鉛含量として)
0.0591mg
pH調節剤
適量
本剤は大腸菌を用いて製造される。
3.2 製剤の性状
販 売 名
インスリン リスプロBS注
カート HU「サノフィ」
インスリン リスプロBS注
ソロスター HU「サノフィ」
性状・剤形
無色澄明の液(注射剤)
pH
7.0〜7.8
浸 透 圧 比
約0.8〜0.9(生理食塩液に対する比)
4.効能又は効果
インスリン療法が適応となる糖尿病
5.効能又は効果に関連する注意
2
型糖尿病においては急を要する場合以外は、あらかじめ糖
尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分行ったうえ
で適用を考慮すること。
6.用法及び用量
通常、成人では 1 回 2
〜20単位を毎食直前に皮下注射するが、
ときに回数を増やしたり、持続型インスリン製剤と併用した
りすることがある。
投与量は、患者の症状及び検査所見に応じて適宜増減するが、
持続型インスリン製剤の投与量を含めた維持量としては通常
1 日 4 〜100単位である。
7.用法及び用量に関連する注意
本剤は、速効型インスリン製剤に比べ、皮下からより速やか
に吸収され、血糖降下作用は同等(本剤 1
モルと速効型イン
ス
                                
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