イロクテイト静注用2000
国: 日本
言語: 日本語
ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
情報リーフレット 有効成分:
エフラロクトコグアルファ遺伝子組換え
から入手可能:
サノフィ株式会社
INN（国際名）:
Efraloctocog Alfa Genetical Recombination
医薬品形態:
白色〜灰白色の凍結乾燥した注射用剤
投与経路:
自己注射剤
適応症:
血液凝固第VIII因子を補うことにより、出血傾向を抑えます。
通常、血液凝固第VIII因子が欠乏している人の出血傾向の抑制に用いられます。
製品概要:
英語の製品名 ELOCTATE Intravenous 2000; シート記載:
情報リーフレット
くすりのしおり
自己注射剤
2019
年
05
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イロクテイト静注用 2000
主成分:
エフラロクトコグアルファ遺伝子組換え
(Efraloctocog Alfa Genetical
Recombination)
剤形:
白色～灰白色の凍結乾燥した注射用剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
血液凝固第
VIII
因子を補うことにより、出血傾向を抑えます。
通常、血液凝固第
VIII
因子が欠乏している人の出血傾向の抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は(( :
医療担当者記入
))
・添付の溶解液全量で溶解し、数分かけて緩徐に静脈内に注射します。通常、
1
回
10
～
30
国際単位
/kg
を注射しますが、状態により適宜増減されます。定期的に注射する場合は、通常
1
日目に
25
国際単
位
/kg
、
4
日目に
50
国際単位
/kg
から開始し、以降は状態に応じて
25
～
65
国際単位
/kg
を
3
～
5
日の範
囲で適宜調節されます。週
1
回の場合は、
65
国際単位
/kg
を注射します。本剤は
1
バイアル中に主成
分
2,000
国際単位を
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
1
3．組成・性状
3．1 組成
本剤は薬剤バイアル及び溶解液（注射用水プレフィルドシリ
ンジ）からなる。
製 品 名
イロクテイト
®
静注用
250
500
750
1000 1500 2000 3000 4000
有効成分（ 1 バイアル中、国際単位）
エフラロクトコグ アル
ファ（遺伝子組換え）
250
500
750
1000 1500 2000 3000 4000
添加剤（ 1 バイアル中）
精製白糖
40mg
塩化ナトリウム
36mg
L‒ヒスチジン
3.1mg
塩化カルシウム水和物
2.4mg
ポリソルベート20
0.4mg
添付溶解液
1 シリンジ中 日局 注射用水 3 mLを含む。
本剤は製造工程（培養工程）において、ヒト胎児腎臓由来細胞株を使
用している。
3．2 製剤の性状
製 品 名
イロクテイト
®
静注用
250
500
750
1000 1500 2000 3000 4000
色 ・ 性 状
本剤は白色〜灰白色の塊又は粉末である（凍
結乾燥製剤）。添付溶解液を加えて溶解する
とき無色〜微黄色を呈する、澄明〜微乳白
色の液となる。
pH
6.5〜7.5（添付の溶解液で溶解時）
浸 透 圧 比
（生理食塩液に対する比）
1.3〜1.7（添付の溶解液で溶解時）
4．効能又は効果
血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制
6．用法及び用量
本剤を添付の溶解液全量で溶解し、数分かけて緩徐に静脈内
に投与する。
通常、 1 回体重 1
kg当たり10〜30国際単位を投与するが、患
者の状態に応じて適宜増減する。
定期的に投与する場合、通常、 1 日目に体重 1
kg当たり25国
際単位、 4 日目に体重 1
kg当たり50国際単位から開始し、以
降は患者の状態に応じて、投与量は 1 回体重 1
kg当たり25〜
65国際単位、投与間隔は 3 〜 5
日の範囲で適宜調節する。週
1 回の投与を行う場合は、体重 1
kg当たり65国際単位を投与
する。
7．用法及び用量に関連する注意
7．1 体重 1 kg当たり 1
国際単位の
完全なドキュメントを読む
