イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「SUN」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

イリノテカン塩酸塩水和物

から入手可能:

サンファーマ株式会社

INN（国際名）:

Irinotecan hydrochloride hydrate

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

がん細胞のDNAの合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、手術できないまたは再発した胃がん、手術できないまたは再発した結腸・直腸がん、小細胞肺がん、非小細胞肺がん、手術できないまたは再発した乳がん、子宮頸がん、卵巣がん、有棘細胞がん、悪性リンパ腫（非ホジキンリンパ腫）、小児悪性固形腫瘍、治癒切除不能な膵がんの治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Irinotecan Hydrochloride I.V. Infusion 40mg "SUN"; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2020
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イリノテカン塩酸塩点滴静注液 40MG「SUN」
主成分:
イリノテカン塩酸塩水和物
(Irinotecan hydrochloride hydrate)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
がん細胞の
DNA
の合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、手術できないまたは再発した胃がん、手術できないまたは再発した結腸・直腸がん、小細胞肺が
ん、非小細胞肺がん、手術できないまたは再発した乳がん、子宮頸がん、卵巣がん、有棘細胞がん、悪性
リンパ腫（非ホジキンリンパ腫）、小児悪性固形腫瘍、治癒切除不能な膵がんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄機能抑制、感染症、
下痢（水様便）、腸管麻痺・腸閉塞、間質性肺炎または肺線維症、多量の腹水・胸水、黄疸、肝障害、
腎障害、糖尿病、著しい全身衰弱、遺伝性果糖不耐症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、使用スケジュールで決められた�

製品の特徴

1. 警告
1.1
本剤使用にあたっては、患者又はその家族に有効性及
び危険性を十分説明し、同意を得てから投与を開始する
こと。
1.2
本剤の臨床試験において、骨髄機能抑制あるいは下痢
に起因したと考えられる死亡例が認められている。本剤
の投与は、緊急時に十分に措置できる医療施設及びがん
化学療法に十分な経験を持つ医師のもとで、本剤の投与
が適切と判断される症例についてのみ投与し、下記の患
者には投与しないなど適応患者の選択を慎重に行うこ
と。［2.1-2.9、 10.1 参照］
・ 骨髄機能抑制のある患者
・ 感染症を合併している患者
・ 下痢（水様便）のある患者
・ 腸管麻痺、腸閉塞のある患者
・ 間質性肺炎又は肺線維症の患者
・ 多量の腹水、胸水のある患者
・ 黄疸のある患者
・ アタザナビル硫酸塩を投与中の患者
・ 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
1.3
本剤を含む小児悪性固形腫瘍に対するがん化学療法
は、小児のがん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師
のもとで実施すること。
1.4
投与に際しては、骨髄機能抑制、高度な下痢等の重篤
な副作用が起こることがあり、ときに致命的な経過をた
どることがあるので、頻回に臨床検査（血液検査、肝機
能検査、腎機能検査等）を行うなど、患者の状態を十分
に観察すること。［8.3、 11.1.1、 11.1.2 参照］
1.5
骨髄機能抑制による致命的な副作用の発現を回避する
ために、特に以下の事項に十分注意すること。
1.5.1 投与予定日（投与前 24
時間以内）に末梢血液検査を
必ず実施し、結果を確認してから、本剤投与の適否を慎
重に判断すること。
1.5.2 投与予定日の白血球数が 3,000/MM
3
未満又は血小
板数が 10 万/MM
3
未満（膵癌 FOLFIRI