イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「NP」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

イリノテカン塩酸塩水和物

から入手可能:

ニプロ株式会社

INN（国際名）:

Irinotecan hydrochloride hydrate

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

DNAトポイソメラーゼIの阻害によりDNA合成を阻害することで、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、小細胞肺がん、非小細胞肺がん、子宮頸がん、卵巣がん、手術できないまたは再発した胃がん、手術できないまたは再発した結腸・直腸がん、手術できないまたは再発した乳がん、有棘細胞がん、悪性リンパ腫（非ホジキンリンパ腫）、小児悪性固形腫瘍の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 IRINOTECAN HYDROCHLORIDE I.V. INFUSION 40mg "NP"; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2013
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イリノテカン塩酸塩点滴静注液 40MG「NP」
主成分:
イリノテカン塩酸塩水和物
(Irinotecan hydrochloride hydrate)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
DNA
トポイソメラーゼ
I
の阻害により
DNA
合成を阻害することで、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、小細胞肺がん、非小細胞肺がん、子宮頸がん、卵巣がん、手術できないまたは再発した胃がん、手
術できないまたは再発した結腸・直腸がん、手術できないまたは再発した乳がん、有棘細胞がん、悪性リ
ンパ腫（非ホジキンリンパ腫）、小児悪性固形腫瘍の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄機能抑制、感染症、
下痢（水様便）、腸管麻痺、腸閉塞、間質性肺炎または肺線維症、多量の腹水・胸水、黄疸がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・小細胞肺がん、非小細胞肺がん、手術できないまたは再発した乳がんおよび有棘細胞がん：通常、
1

製品の特徴

− 1 −
1. 警告
1.1
本剤使用にあたっては、患者又はその家族に有効性
及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与を開始
すること。
1.2
本剤の臨床試験において、骨髄機能抑制あるいは下
痢に起因したと考えられる死亡例が認められている。
本剤の投与は、緊急時に十分に措置できる医療施設及
びがん化学療法に十分な経験を持つ医師のもとで、本
剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投与
し、下記の患者には投与しないなど適応患者の選択を
慎重に行うこと。［2.1‑2.9、10.1 参照］
・骨髄機能抑制のある患者
・感染症を合併している患者
・下痢（水様便）のある患者
・腸管麻痺、腸閉塞のある患者
・間質性肺炎又は肺線維症の患者
・多量の腹水、胸水のある患者
・黄疸のある患者
・アタザナビル硫酸塩を投与中の患者
・本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
1.3
本剤を含む小児悪性固形腫瘍に対するがん化学療法
は、小児のがん化学療法に十分な知識・経験を持つ医
師のもとで実施すること。
1.4
投与に際しては、骨髄機能抑制、高度な下痢等の重
篤な副作用が起こることがあり、ときに致命的な経過
をたどることがあるので、頻回に臨床検査（血液検
査、肝機能検査、腎機能検査等）を行うなど、患者の
状態を十分に観察すること。［8.3、11.1.1、11.1.2 参
照］
1.5
骨髄機能抑制による致命的な副作用の発現を回避す
るために、特に以下の事項に十分注意すること。
1.5.1
投与予定日（投与前24時間以内）に末梢血液検査
を必ず実施し、結果を確認してから、本剤投与の適否
を慎重に判断すること。
1.5.2 投与予定日の白血球数が3,000/MM
3
未満又は血小
板数が10万/MM
3
未満（膵癌FOLFIRINOX�