イマチニブ錠200mg「明治」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-02-2023

有効成分:

イマチニブメシル酸塩

から入手可能:

Meiji Seika ファルマ株式会社

INN(国際名):

Imatinib mesilate

医薬品形態:

くすんだ黄赤色〜濃い黄赤色の割線入り錠剤、直径10.1mm、厚さ6.0mm

投与経路:

内服剤

適応症:

細胞の増殖に関与するチロシンキナーゼ(Bcr-Abl、KIT、FIP1L1-PDGFRα)の異常な働きを阻害することにより、がん細胞の増殖を抑える作用があります。
通常、慢性骨髄性白血病、KIT(CD117)陽性消化管間質腫瘍、フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病、FIP1L1-PDGFRα陽性の好酸球増多症候群または慢性好酸球性白血病の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 IMATINIB Tablets 200mg "MEIJI"; シート記載: (表)イマチニブ200mg「明治」、meiji、MS060、イマチニブ
(裏)IMATINIB200mg「MEIJI」、イマチニブ、「明治」、200mg

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
02
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イマチニブ錠 200MG「明治」
主成分:
イマチニブメシル酸塩
(Imatinib mesilate)
剤形:
くすんだ黄赤色~濃い黄赤色の割線入り錠剤、直径
10.1mm
、厚さ
6.0mm
シート記載など:
(表)イマチニブ
200mg
「明治」、
meiji
、
MS060
、イマチニ
ブ
(裏)
IMATINIB200mg
「
MEIJI
」、イマチニブ、「明
治」、
200mg
この薬の作用と効果について
細胞の増殖に関与するチロシンキナーゼ(
Bcr-Abl
、
KIT
、
FIP1L1-PDGFRα
)の異常な働きを阻害する
ことにより、がん細胞の増殖を抑える作用があります。
通常、慢性骨髄性白血病、
KIT
(
CD117
)陽性消化管間質腫瘍、フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ
性白血病、
FIP1L1-PDGFRα
陽性の好酸球増多症候群または慢性好酸球性白血病の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・慢性骨髄性白血病:通常、成人は慢性期の場合、
1
回
2
錠(イマチニブ
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2023年1月改訂(第4版)
**
2022年11月改訂
*
日本標準商品分類番号
874291
承認番号
販売開始
100mg
22600AMX00256000
2014年6月
200mg
22600AMX00257000
2014年6月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
抗悪性腫瘍剤
(チロシンキナーゼインヒビター)
イマチニブメシル酸塩錠
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
劇薬
処方箋医薬品
注)
警告
1.
本剤の投与は、緊急時に十分対応できる医療施設において、
がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本療
法が適切と判断される症例についてのみ投与すること。ま
た、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険
性を十分に説明し、同意を得てから投与を開始すること。
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照]
2.2
ロミタピドを投与中の患者[10.1 参照]
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
販 売 名
有効成分(1錠中)
添 加 剤
イ マ チ ニ ブ 錠
100mg「明治」
イマチニブメシル酸塩
119.5mg(イマチニブと
して100mg)
イ マ チ ニ ブ 錠
200mg「明治」
イマチニブメシル酸塩
239.0mg(イマチニブと
して200mg)
D
-マンニトール、軽質無水
ケイ酸、カルメロース、ク
ロスポビドン、ステアリン
酸マグネシウム、フマル酸
ステアリルナトリウム、ポ
リビニルアルコール・ポリ
エチレングリコール・グラ
フトコポリマー、酸化チタ
ン、タルク、黄色三二酸化
鉄、三二酸化鉄、カルナウ
バロウ
製剤の性状
3.2
販 売 名
剤 形
色
外 形
表
裏
側面
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
8.2
4.7
210
イ マ チ ニ ブ
錠100mg「明
治」
割 線 入 り
フ ィ ル ム
コ ー テ ィ
ング錠
くすんだ
黄赤色
                                
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