イマチニブ錠200mg「トーワ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

イマチニブメシル酸塩

から入手可能:

東和薬品株式会社

INN（国際名）:

Imatinib mesilate

医薬品形態:

くすんだ黄赤色〜濃い黄赤色の楕円形の割線入りの錠剤、長径16.0mm、短径7.4mm、厚さ4.7mm

投与経路:

内服剤

適応症:

細胞の増殖に関与するチロシンキナーゼ（Bcr-Abl、KIT、FIP1L1-PDGFRα）の異常な働きを阻害することにより、がん細胞の増殖を抑える作用があります。
通常、慢性骨髄性白血病、KIT（CD117）陽性消化管間質腫瘍、フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病、FIP1L1-PDGFRα陽性の好酸球増多症候群または慢性好酸球性白血病の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 IMATINIB TABLETS 200mg "TOWA"; シート記載: Tw545、イマチニブ200mg「トーワ」、200mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2022
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イマチニブ錠 200MG「トーワ」
主成分:
イマチニブメシル酸塩
(Imatinib mesilate)
剤形:
くすんだ黄赤色～濃い黄赤色の楕円形の割線入りの錠剤、長径
16.0mm
、
短径
7.4mm
、厚さ
4.7mm
シート記載など:Tw545
、イマチニブ
200mg
「トーワ」、
200mg
この薬の作用と効果について
細胞の増殖に関与するチロシンキナーゼ（
Bcr-Abl
、
KIT
、
FIP1L1-PDGFRα
）の異常な働きを阻害する
ことにより、がん細胞の増殖を抑える作用があります。
通常、慢性骨髄性白血病、
KIT
（
CD117
）陽性消化管間質腫瘍、フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ
性白血病、
FIP1L1-PDGFRα
陽性の好酸球増多症候群または慢性好酸球性白血病の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・慢性骨髄性白血病：通常、成人は慢性期の場合、
1
回
2
錠（イマチニブとして
400mg
）を、移行期・
急性期の場合は
1
回
3

製品の特徴

2023年1月改訂（第4版）
* *
2022年11月改訂（第3版）
*
日本標準商品分類番号
874291
錠100mg
錠200mg
承認番号 22700AMX00419
22700AMX00420
販売開始
2015年6月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
抗悪性腫瘍剤
（チロシンキナーゼインヒビター）
劇薬、処方箋医薬品
注)
IMATINIB TABLETS 100mg “TOWA”/ TABLETS 200mg “TOWA”
イマチニブメシル酸塩錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
本剤の投与は、緊急時に十分対応できる医療施設において、が
ん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本療法が
適切と判断される症例についてのみ投与すること。また、治療
開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分に
説明し、同意を得てから投与を開始すること。
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.2
ロミタピドを投与中の患者［10.1参照］
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
イマチニブ錠100mg「トーワ」
イマチニブ錠200mg「トーワ」
1錠中の
有効成分
イマチニブメシル酸塩
……………………119.5mg
(イマチニブとして100mg)
イマチニブメシル酸塩
……………………238.9mg
(イマチニブとして200mg)
添加剤
結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、
軽質無水ケイ酸、エチルセルロース、ステアリン酸マ
グネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タ
ルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄
製剤の性状
3.2
イマチニブ錠100mg「トーワ」
イマチニブ錠200mg「トーワ」
販売名
くすんだ黄赤色～濃い黄赤
色の割線入りのフィルム
コーティング錠
くすんだ黄赤色～濃い黄赤
色の楕円形の割線入りの
フィル�