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くすりのしおり
自己注射剤
2020
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イデルビオン静注用 3500
主成分:
アルブトレペノナコグ アルファ（遺伝子組換え）
(Albutrepenonacog
alfa (genetical recombination))
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
血液凝固第
IX
因子を補うことにより、出血傾向を抑えます。
通常、血友病
B
（先天性血液凝固第
IX
因子欠乏）による出血傾向の抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝疾患、術後、血栓塞栓
性事象のリスク、線維素溶解の兆候または播種性血管内凝固症候群（
DIC
）がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は(( :
医療担当者記入
))
・添付の溶解液の全量で溶解し、通常、
1
回体重
1kg
あたり
50
国際単位を、緩徐に静脈内に注射します
が、状態に応じて適宜増減されます。また、定期的に使用する場合は、通常、
1
回体重
1kg
あたり
35
～
50
国際単位を
7
日に
1
回注射するか、または、体重
1kg
あたり
75
国際単位を
14
日に
1
回注射しま
す。さらに、
12
歳以
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製品の特徴
−1−
3．組成・性状
3．1 組成
販売名
イデルビオン静注用
250
500
1000
2000
3500
有効
成分
アルブトレペノナ
コグ アルファ
（遺伝子組換え）
250
国際単位
500
国際単位
1000
国際単位
2000
国際単位
3500
国際単位
添
加
剤
クエン酸ナトリウ
ム水和物
18.4mg
18.4mg
18.4mg
36.8mg
36.8mg
ポリソルベート80
0.15mg
0.3mg
0.6mg
1.2mg
1.2mg
D-マンニトール
45mg
72.5mg
72.5mg
145mg
145mg
精製白糖
17.5mg
30mg
30mg
60mg
60mg
塩酸
適量
適量
適量
適量
適量
添付溶解液
（日局注射用水）
2.5mL
5 mL
本剤は製造（培養）工程において、チャイニーズハムスター卵巣細胞
株を使用している。
3．2 製剤の性状
販売名
イデルビオン静注用
250
500
1000
2000
3500
色・性状
本剤は、白色〜微黄色の凍結乾燥した塊又
は粉末である。
本剤を添付の溶解液（日局注射用水）で溶
解するとき、無色〜黄色で澄明な液である。
pH
6.6〜7.2
浸透圧比
（生理食塩液に対する
比）
約0.7
約1.0
4．効能又は効果
血液凝固第Ⅸ因子欠乏患者における出血傾向の抑制
6．用法及び用量
本剤を添付の溶解液全量で溶解し、緩徐に静脈内に注
射する。
通常、 1 回体重 1 kg当たり50国際単位を投与するが、
患者の状態に応じて適宜増減する。
定期的に投与する場合、通常、体重 1 kg当たり35〜50
国際単位を 7 日に 1
回投与する。また、患者の状態に
応じて、体重 1 kg当たり75国際単位の14日に 1 回投与
に変更することもできる。さらに、14日に 1
回投与し、
6 ヵ月以上状態が安定している12歳以上の患者では、
体重 1 kg当たり100国際単位の21日に 1 回投与に変更
することもできる。なお、いずれの投与間隔において
も投与量は適宜調節するが、 7 日又は14日に 1
回投与
の場合は 1 回体重 1 kg当たり75国際単位を
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