イズカーゴ点滴静注用10mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

パビナフスプアルファ

から入手可能:

ＪＣＲファーマ株式会社

INN（国際名）:

遺伝子組換え

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

欠損または活性低下した酵素（イズロン酸-2-スルファターゼ）の機能を補うことで、脳を含む全身の細胞に蓄積したムコ多糖（グリコサミノグリカン）を分解し減少させます。

製品概要:

英語の製品名 IZCARGO for I.V. infusion 10mg; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2021
年
03
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イズカーゴ点滴静注用 10MG
主成分:
パビナフスプアルファ（遺伝子組換え）
(Pabinafusp alfa(Genetical
recombination))
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
欠損または活性低下した酵素（イズロン酸
-2-
スルファターゼ）の機能を補うことで、脳を含む全身の細
胞に蓄積したムコ多糖（グリコサミノグリカン）を分解し減少させます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。パビナフスプアルファ
に対しアナフィラキシーショックをおこしたことがある。呼吸不全や呼吸器疾患がある。
・妊娠または授乳中。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、週に
1
回、静脈内に点滴します。
・具体的な治療期間については、担当の医師にお聞きください。
生活上の注意
・重症な呼吸不全や急性呼吸器疾患がある場合、インフュージョンリアクション（薬剤注入に伴う反応）
によってそれらの症状が急激に悪化することがあります。この薬の使用時または使�

製品の特徴

1.
警告
1.1
本剤の投与により重篤なアナフィラキシー、ショッ
クが発現する可能性があるので、緊急時に十分な対
応のできる準備をした上で投与を開始し、投与終了
後も十分な観察を行うこと。また、重篤なINFUSION
REACTIONが発現した場合には、本剤の投与を中止し、
適切な処置を行うこと。［7、8.1、8.2、11.1.1参照］
1.2
重症な呼吸不全又は急性呼吸器疾患のある患者に投
与した場合、INFUSION REACTIONによって症状の急性増
悪が起こる可能性があるので、患者の状態を十分に
観察し、必要に応じて適切な処置を行うこと。［7、
9.1.2、11.1.1 参照］
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対しアナフィラキシーショックの既往
歴のある患者［8.1、8.2、11.1.1参照］
3.
組成・性状
3.1 組成
販売名
イズカーゴ点滴静注用10mg
有効成分
（1バイアル中）
パビナフスプ　アルファ（遺伝子組
換え）
注1）
12.5 mg
注2）
添加剤
（1バイアル中）
塩化ナトリウム
精製白糖
リン酸二水素ナトリウム水和物
リン酸水素ナトリウム水和物
ポリオキシエチレン（160）ポリオ
キシプロピレン（30）グリコール
注3）
水酸化ナトリウム
塩酸
2.0 mg
187.5 mg
5.34 mg
5.64 mg
0.8125 mg
適量
適量
注1）
チャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造され
る。
注2）
本剤は、調製時の損失を考慮し、1バイアルからパビ
ナフスプ　アルファ（遺伝子組換え）10mgを注射可
能な量として確保するために過量充填されている。
注3）
抗酸化剤としてジブチルヒドロキシトルエンを含有。
3.2 製剤の性状
販売名
イズカーゴ点滴静注用10mg
色・性状
白色の塊又は粉末（凍結乾燥製剤）
溶解時のpH
6.2 ～ 6.8（5mg/mL日局注射用水）
浸透圧比
（生理食塩液に対す�