イスツリサ錠1mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

オシロドロスタットリン酸塩

から入手可能:

レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社

INN（国際名）:

Osilodrostat phosphate

医薬品形態:

薄い黄色の錠剤、直径6.1mm、厚さ2.9mm

投与経路:

内服剤

適応症:

副腎でのコルチゾール合成を阻害することで、体内でのコルチゾールの濃度を低下させます。
通常、クッシング症候群（外科的治療で効果が不十分または外科的治療が難しい場合）の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2021
年
04
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イスツリサ錠 1MG
主成分:
オシロドロスタットリン酸塩
(Osilodrostat phosphate)
剤形:
薄い黄色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
2.9mm
シート記載など:
この薬の作用と効果について
副腎でのコルチゾール合成を阻害することで、体内でのコルチゾールの濃度を低下させます。
通常、クッシング症候群（外科的治療で効果が不十分または外科的治療が難しい場合）の治療に用いられ
ます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。副腎皮質機能不全があ
る。心臓病の合併症または既往歴がある。高血圧がある。肝障害がある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（オシロドロスタットとして
1mg
）を
1
日
2
回から始めますが、状態に応じて
それよりも低い量から開始することがあります。以後は経過観察しながら必要に応じて適宜増減されま
すが、
1
回
30
錠（
30mg
）を
1
日
2
回を上限とします。必ず指示さ�

製品の特徴

品
名 イスツリサ錠 DI 用
制作日
MC
2024.3.27
E
本コード
3738-0001-00
校
作業者印 AC
仮コード

三校
佐
野
色
調
アカ B
トラップ
（
）
角度
t5yr9
APP.TB
品
名 イスツリサ錠 DI 用
制作日
MC
2024.3.27
E
本コード
3738-0001-00
校
作業者印 AC
仮コード

三校
佐
野
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
t5yr9
APP.TB
－
1
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 副腎皮質機能不全の患者［急性副腎不全をきたすことが
ある。］
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
イスツリサ錠1mg
イスツリサ錠5mg
有効成分
1錠中オシロドロスタットリン
酸塩1.431mg（オシロドロス
タットとして1mg）
1錠中オシロドロスタットリン
酸塩7.155mg（オシロドロス
タットとして5mg）
添加剤
セルロース、D-マンニトール、ステアリン酸マグネシウム、
無水ケイ酸、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロー
ス、酸化チタン、三二酸化鉄、ポリエチレングリコール、タ
ルク
3.2 製剤の性状
販売名
イスツリサ錠1mg
イスツリサ錠5mg
性状
薄い黄色のフィルムコーティ
ング錠
黄色のフィルムコーティング
錠
識別コード NVR Y1
NVR Y2
外形
大きさ（約）
直径：6.1mm
厚さ：2.9mm
質量：95.0mg
直径：7.1mm
厚さ：2.8mm
質量：118.0mg
4. 効能又は効果
クッシング症候群（外科的処置で効果が不十分又は施行が困難
な場合）
6. 用法及び用量
通常、成人にはオシロドロスタットとして1回1mgを1日2回経
口投与から開始するが、開始用量は患者の状態に応じて適宜減
量する。その後は、患者の状態に応じて適宜増減するが、最高
用量は1回30mgを1日2回とする。
7. 用法及び用量に�