イグザレルトドライシロップ小児用103.4mg［Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制］

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

リバーロキサバン

から入手可能:

バイエル薬品株式会社

INN（国際名）:

Rivaroxaban

医薬品形態:

白色の顆粒、懸濁して用いるシロップ剤

投与経路:

内服剤

適応症:

血液凝固第Xa因子を阻害することで、血液が固まる働きを抑えます。血液が固まりやすくなっている状態を改善し、血栓が血管に詰まって生じる疾患（血栓塞栓症）を予防します。
通常、小児のFontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Xarelto dry syrup for pediatric 103.4mg [Prevention of thrombi/emboli formation after the Fontan procedure]; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2024
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イグザレルトドライシロップ小児用
103.4MG［FONTAN 手術
施行後における血栓・塞栓形成の抑制］
主成分:
リバーロキサバン
(Rivaroxaban)
剤形:
白色の顆粒、懸濁して用いるシロップ剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
血液凝固第
Xa
因子を阻害することで、血液が固まる働きを抑えます。血液が固まりやすくなっている状
態を改善し、血栓が血管に詰まって生じる疾患（血栓塞栓症）を予防します。
通常、小児の
Fontan
手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している（頭蓋内出
血、消化管出血など）。肝障害、腎障害、急性細菌性心内膜炎がある。出血する危険性が高い（消化管
潰瘍発症後または頭蓋内出血発症後日が浅い。脳脊髄や眼の手術後日が浅い。胃潰瘍や十二指腸潰瘍、
気管支拡張症または肺出血の既往、脊髄もしくは脳における血管異常、悪性腫瘍、血管性網膜症、コン
トロールできない高血圧症、出血性疾患、止血障害、凝固障害があるなど）。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意し�

製品の特徴

－
1
－
警告
本剤の投与により出血が発現し、重篤な出血の
場合には、死亡に至るおそれがある。本剤の使
用にあたっては、出血の危険性を考慮し、本剤
投与の適否を慎重に判断すること。本剤による
出血リスクを正確に評価できる指標は確立され
ていないため、本剤投与中は、血液凝固に関す
る検査値のみならず、出血や貧血等の徴候を十
分に観察すること。これらの徴候が認められた
場合には、直ちに適切な処置を行うこと。［2.2、
8.1-8.3、8.5、9.1.1、11.1.1 参照］
脊椎・硬膜外麻酔あるいは腰椎穿刺等との併用
により、穿刺部位に血腫が生じ、神経の圧迫に
よる麻痺があらわれるおそれがある。硬膜外カ
テーテル留置中、若しくは脊椎・硬膜外麻酔又
は腰椎穿刺後日の浅い場合は、本剤の投与を控
えること。
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
出血している患者（頭蓋内出血、消化管出血等
の臨床的に重大な出血）［出血を助長するおそれ
がある。］［1.1、11.1.1 参照］
凝固障害を伴う肝疾患の患者［9.3.1 参照］
中等度以上の肝障害（Child-Pugh分類B又はCに
相当）のある患者［9.3.2、16.6.2 参照］
HIVプロテアーゼ阻害剤（リトナビル、ロピナ
ビル・リトナビル、アタザナビル、ダルナビル、
ホスアンプレナビル）、ニルマトレルビル・リ
トナビルを投与中の患者［10.1、16.7.1 参照］
コビシスタットを含有する製剤を投与中の患者
［10.1 参照］
アゾール系抗真菌剤（イトラコナゾール、ボリ
コナゾール、ミコナゾール、ケトコナゾール）
の経口又は注射剤を投与中の患者［10.1、16.7.2
参照］
エンシトレルビルを投与中の患者［10.1 参照］
急性細菌性心内膜�