イクスタンジ錠80mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

エンザルタミド

から入手可能:

アステラス製薬株式会社

INN（国際名）:

Enzalutamide

医薬品形態:

黄色の錠剤、長径約17.2mm、短径約9.1mm、厚さ約5.9mm

投与経路:

内服剤

適応症:

前立腺細胞のアンドロゲン（男性ホルモン）の受容体に対するアンドロゲンの結合を阻害し、抗腫瘍作用を示します。また、前立腺癌細胞が増殖する経路を複数阻害することにより効果を発揮します。
通常、去勢抵抗性前立腺癌、遠隔転移を有する前立腺癌の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Xtandi Tablets 80 mg; シート記載: （表）イクスタンジ80mg、イクスタンジ、80mg、社マーク、アステラス製薬、（裏）イクスタンジ 80mg、イクスタンジ、80mg、Xtandi 80mg、社マーク、アステラス製薬

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2020
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イクスタンジ錠 80MG
主成分:
エンザルタミド
(Enzalutamide)
剤形:
黄色の錠剤、長径約
17.2mm
、短径約
9.1mm
、厚さ約
5.9mm
シート記載など:
（表）イクスタンジ
80mg
、イクスタンジ、
80mg
、社マーク、
アステラス製薬、（裏）イクスタンジ
80mg
、イクスタン
ジ、
80mg
、
Xtandi 80mg
、社マーク、アステラス製薬
この薬の作用と効果について
前立腺細胞のアンドロゲン（男性ホルモン）の受容体に対するアンドロゲンの結合を阻害し、抗腫瘍作用
を示します。また、前立腺癌細胞が増殖する経路を複数阻害することにより効果を発揮します。
通常、去勢抵抗性前立腺癌、遠隔転移を有する前立腺癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。てんかんなどの痙攣性疾
患またはこれらの既往歴がある、痙攣発作を起こしやすい（脳損傷、脳卒中などの合併またはこれらの
既往歴があるなど）、間質性肺疾患があるまたはその既往歴がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
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製品の特徴

2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 ドラビリンあるいはエンシトレルビル　フマル
酸を投与中の患者［10.1 参照］
3.組成・性状
3.1 組成
有効成分（ 1 錠中）
添加剤
イクスタンジ錠
40mg
エンザルタミド
40mg
ヒプロメロース酢酸エステ
ルコハク酸エステル、結晶
セルロース、軽質無水ケイ
酸、クロスカルメロースナ
トリウム、ステアリン酸マ
グネシウム、ヒプロメロー
ス、タルク、マクロゴール、
酸化チタン、黄色三二酸化
鉄
イクスタンジ錠
80mg
エンザルタミド
80mg
3.2 製剤の性状
剤形
色
外形・大きさ・重量
イクスタ
ンジ錠　
40mg
フィルム
コーティ
ング錠
黄色
表・裏
側面
直径
厚さ
重量
約10.1mm
約4.6mm
約0.335g
イクスタ
ンジ錠　
80mg
フィルム
コーティ
ング錠
黄色
表・裏
側面
直径
厚さ
重量
長径：
約17.2mm
短径：
約9.1mm
約5.9mm
約0.670g
4.効能又は効果
〇去勢抵抗性前立腺癌
〇遠隔転移を有する前立腺癌
5.効能又は効果に関連する注意
「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性
及び安全性を十分に理解した上で適応患者の選択を
行うこと。
6.用法及び用量
通常、成人にはエンザルタミドとして160mgを 1 日
1 回経口投与する。
＊＊
＊
7.用法及び用量に関連する注意
7 . 1
外科的又は内科的去勢術と併用しない場合の有効
性及び安全性は確立していない。
7.2 グレード
注）
3 以上若しくは忍容できない副作用発
現時は、休薬（ 1 週間あるいはグレード 2 以下にな
るまで）又は減量（120mgあるいは80mgを 1 日 1
回経口投与）を考慮すること。なお、再開時には減
量を考慮すること。
注）グレードはNCI
-
CTCAEに準じる。
8.重要な基本的注意
8.1 本剤は内�