アンペック坐剤10mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
02-08-2023

有効成分:

モルヒネ塩酸塩水和物

から入手可能:

住友ファーマ株式会社

INN(国際名):

Morphine hydrochloride hydrate

医薬品形態:

白色〜微黄色の坐剤

投与経路:

外用剤

適応症:

中枢神経のオピオイド受容体に作用して、激しい痛みを抑えます。
通常、激しい痛みをともなう各種がんにおける鎮痛に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: アンペック坐剤10mg、ANP10、P187

情報リーフレット

                                くすりのしおり
外用剤
2023
年
08
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アンペック坐剤 10MG
主成分:
モルヒネ塩酸塩水和物
(Morphine hydrochloride hydrate)
剤形:
白色~微黄色の坐剤
シート記載など:
アンペック坐剤
10mg
、
ANP10
、
P187
剤形写真準備中
この薬の作用と効果について
中枢神経のオピオイド受容体に作用して、激しい痛みを抑えます。
通常、激しい痛みをともなう各種がんにおける鎮痛に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。呼吸抑制、気管支喘息発
作、肝障害、慢性肺疾患に続発する心不全、けいれん状態、急性アルコール中毒がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
2
~
12
個(主成分として
20
~
120mg
)を
1
日
2
~
4
回に分けて直腸内(肛門)に挿
入しますが、症状により適宜増減されます。本剤は
1
個中に主成分
10mg
を含有します。また、初め
ての場合は、
1
個(
10mg
)から使用することもあります。必ず指示された使用方法に従ってくださ
い。
・使い忘れた場
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                - 1 -
- 4 -
がん疼痛治療剤
モルヒネ塩酸塩坐剤
SUPPOSITORIES
貯法:冷凍を避け、室温(1 ~ 30℃)で保存
有効期間:3年
注) 注意-医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号
878114
坐剤10mg
坐剤20mg
坐剤30mg
承認番号
20300AMZ00742 20300AMZ00743 21100AMZ00431
販売開始 1991年12月 1991年12月 1999年6月
13
2023 年 6 月改訂(第 1 版)
2.
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
重篤な呼吸抑制のある患者[呼吸抑制を増強する。]
2.2 気管支喘息発作中の患者[気道分泌を妨げる。]
2.3 重篤な肝機能障害のある患者[9.3.1参照]
2.4
慢性肺疾患に続発する心不全の患者[呼吸抑制や循環不全
を増強する。]
2.5
痙攣状態(てんかん重積症、破傷風、ストリキニーネ中毒)
にある患者[脊髄の刺激効果があらわれる。]
2.6
急性アルコール中毒の患者[呼吸抑制を増強する。]
2.7
本剤の成分及びアヘンアルカロイドに対し過敏症の患者
2.8
ナルメフェン塩酸塩水和物を投与中又は投与中止後1週間
以内の患者[10.1参照]
3.
組成・性状
3.1 組成
販売名
アンペック坐剤10mg
アンペック坐剤20mg
有効成分
1個中日局モルヒネ塩酸塩
水和物10mg
1個中日局モルヒネ塩酸塩
水和物20mg
添加剤
ハードファット(基剤)
販売名
アンペック坐剤30mg
有効成分
1個中日局モルヒネ塩酸塩
水和物30mg
添加剤
ハードファット(基剤)
3.2 製剤の性状
販売名
アンペック坐剤10mg
アンペック坐剤20mg
色・剤形
白色~微黄色の紡すい形の
坐剤
白色~微黄色の紡すい形の
坐剤
外形
大きさ
全長
(mm)
尾部
胴径
(mm)
頭部
胴径
(mm)
重さ
(g)
全長
(mm)
尾部
胴径
(mm)
頭部
胴径
(mm)
重さ
(g)
約 26.5
約7.5
約9.0
約 1.20
約 30.5
約8.0
約9.4
約 1.60
識別コード
P187(コンテナーに印刷)
P188(コンテナ
                                
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